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復方門冬維甘滴眼液的批準文號是什么?

發(fā)布時間:2021-01-04|來源:康太太網(wǎng)上藥店
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生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。

藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。

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復方門冬維甘滴眼液(新樂敦)的批準文號是國藥準字H20020268執(zhí)行標準是《中國藥典》2005年版二部,有效期是36月,是聚酯瓶裝,每瓶13毫升。為復方制劑,每10毫升含門冬氨酸78毫克、維生素B65毫克、甘草酸二鉀10毫克、鹽酸萘甲唑林0.3毫克、甲硫酸新斯的明0.5毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克。輔料為:泛醇、薄荷腦、樟腦、苯扎氯胺、吐溫-80。

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