噻托溴銨吸入粉霧劑(彼多益)屬于處方藥,由浙江仙琚制藥股份有限公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于 適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。有良好的效果。那么孕婦能用噻托溴銨吸入粉霧劑嗎
對(duì)于噻托溴銨來說,沒有關(guān)于妊娠狀態(tài)下用藥的臨床資料。動(dòng)物試驗(yàn)研究顯示出與母體相關(guān)的生殖毒性。
沒有關(guān)于哺乳期婦女使用噻托溴銨的資料。根據(jù)對(duì)哺乳期嚙齒類動(dòng)物的研究,少量的噻托溴銨可分泌至乳汁中。因此,噻托溴銨不應(yīng)用于妊娠或哺乳期婦女,除非預(yù)期的利益超過可能對(duì)未出生的胎兒或嬰兒帶來的危險(xiǎn)。
實(shí)驗(yàn)中:鼠吸入劑量達(dá)1.689mg/kg/d(按體表面積計(jì)算,約為臨床推薦日劑量的760倍),對(duì)生育力未見影響。大鼠吸入劑量達(dá)0.078mg/kg/d(按體表面積計(jì)算,約為臨床推薦日劑量的35倍),有流產(chǎn),活胎數(shù)量和平均胎兒重量減少,胎兒的性成熟延遲的作用。
遺傳毒性:本品細(xì)菌基因突變?cè)囼?yàn)、V79中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞體外染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
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