非洛地平緩釋片(Ⅱ)(立方立諾)

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非洛地平緩釋片(Ⅱ)(立方立諾)屬于處方藥，由合肥立方制藥股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于 適用于高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。有良好的效果。那么非洛地平緩釋片有毒副作用嗎 安全嗎

非洛地平緩釋片經(jīng)過(guò)致癌實(shí)驗(yàn)、致突變實(shí)驗(yàn)、生殖毒性實(shí)驗(yàn)和毒性實(shí)驗(yàn)。

在為期兩年的致癌實(shí)驗(yàn)研究中，雄性大鼠分別每日給藥非洛地平7.7、23.1或69.3mg/kg，觀察到良性間質(zhì)細(xì)胞瘤(Leydig細(xì)胞瘤)的發(fā)生率隨劑量增加而增加，但是在小鼠給藥(138.6

mg/kg)day(最大建議人用劑量的28倍)的類似研究中未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。在前面對(duì)大鼠兩年研究所使用的劑量下，非洛地平降低大鼠睪酮水平，同時(shí)相應(yīng)增加血清黃體化激素。Leydig細(xì)胞瘤的形成可能是這些激素的繼發(fā)性作用，但是在人體內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)。

在相同的大鼠研究中，與對(duì)照組相比，在所有劑量組的雄性和雌性大鼠的食道凹槽中均發(fā)現(xiàn)病灶鱗狀細(xì)胞增生的發(fā)生率隨劑量增加而增加。在大鼠未發(fā)現(xiàn)其他藥物相關(guān)的食道或胃腸道病理變化。

小鼠給藥非洛地平138.6mg/kg/day(最大建議人用劑量的28倍)，雄性小鼠80周后和雌性小鼠99周后均未發(fā)現(xiàn)致癌作用。

致突變實(shí)驗(yàn)

非洛地平在體外Ames微生物致突變?cè)囼?yàn)和小鼠的淋巴瘤正向突變檢測(cè)中未顯示任何致突變活性?？诜┝?500mg/kg(最大建議人用劑量的506倍)的體內(nèi)小鼠微核試驗(yàn)或體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)中未發(fā)現(xiàn)致畸變作用。

生殖毒性實(shí)驗(yàn)

在雄性大鼠和雌性大鼠給藥非洛地平3.8、9.6或26.9mg/kg/day的生殖試驗(yàn)中未見(jiàn)該藥對(duì)生殖能力有明顯作用。

毒性實(shí)驗(yàn)

雄性和雌性小鼠分別口服240mg/kg和264mg/kg該品，雄性和雌性大鼠分別口服2390mg/kg和2250mg/kg該品，都可引起死亡。

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