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貝唐寧鹽酸吡格列酮膠囊成分是什么

發(fā)布時(shí)間:2021-01-06|來源:康太太網(wǎng)上藥店
鹽酸吡格列酮膠囊(頓靈)

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鹽酸吡格列酮膠囊(頓靈)屬于處方藥,由山東淄博新達(dá)制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于 對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。有良好的效果。那么貝唐寧鹽酸吡格列酮膠囊成分是什么

貝唐寧鹽酸吡格列酮膠囊成分:本品主要成份為鹽酸吡格列酮,其化學(xué)名為(±)5-[[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。

本品能在大鼠的乳汁中分泌,但人乳汁中是否分泌本品尚不清楚。由于許多藥物通過人乳汁排泄,故哺乳婦女不應(yīng)合用本品。致癌性:用雌、雄大鼠進(jìn)行了一項(xiàng)為期2年的致癌性試驗(yàn),經(jīng)口給藥劑量達(dá)63mg/kg/日(按體表面積折算,分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的14倍),結(jié)果顯示,除膀胱外,其它器官未出現(xiàn)給藥所致腫瘤。

給藥劑量≥4mg/kg/日(按體表面積折算,幾乎與于臨床推薦最大劑量相等)時(shí),在雄性大鼠體內(nèi)發(fā)現(xiàn)良性和/或惡性過渡性細(xì)胞腫瘤。這些結(jié)果與人之間的相關(guān)性尚不清楚。用雌、雄小鼠進(jìn)行了為期2年的致癌性試驗(yàn),經(jīng)口給藥劑量達(dá)100mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11倍),結(jié)果任何器官均未出現(xiàn)因給藥所致的腫瘤。在對(duì)臨床試驗(yàn)中接受本品一年的1800多名患者進(jìn)行的尿細(xì)胞學(xué)前瞻性評(píng)價(jià)中,未發(fā)現(xiàn)膀胱腫瘤。

在安慰劑對(duì)照的鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中,約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。

在對(duì)照的臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)了一例病人服用鹽酸吡格列酮過量。一男性患者以120毫克/日的劑量服用了4天,之后的7天里,用藥劑量達(dá)180毫克/日?;颊咦允龃似陂g未出現(xiàn)任何臨床癥狀。

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