丙戊酸鈉緩釋片(德巴金)屬于處方藥,由賽諾菲(杭州)制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對于癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療: 用于治療全身性癲癇:包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類型綜合征(West,Lennox-Gastaut綜合征)等。 用于治療部分性癲癇;局部癲癇發(fā)作,伴有或不伴有全面性發(fā)作。 躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關的躁狂發(fā)作。有良好的效果。那么丙戊酸鈉緩釋片不良反應有哪些 怎么預防
它的不良反應可見為:惡心、嘔吐等胃腸道反應,婦女月經(jīng)周期改變。亦有淋巴細胞增多、血小板減少、脫發(fā)、嗜睡、乏力、共濟失調(diào)。偶見肝臟損害。骨髓象示淋巴細胞比例升高,巨核細胞減少,再生障礙性貧血待排除,骨髓造血組織增生極度低下,罕有肝功能損害(見注意事項)致畸胎危險(見妊娠)神經(jīng)病學障礙:在復方丙戊酸鈉緩釋片治療期間,少數(shù)患者出現(xiàn)昏睡或木僵,并導致一過性昏迷(腦病),治療過程中,可單獨出現(xiàn)或和癲癇發(fā)作同時出現(xiàn)。當劑量減少或停用時,這些癥狀會減少,這些病例常發(fā)現(xiàn)在聯(lián)合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。
更具體而言,會出現(xiàn)這些不良反應:
1.消化道紊亂(惡心、胃痛)多出現(xiàn)在治療開始時,但是不需停止治療,癥狀通常可在數(shù)天內(nèi)消失。
2.短暫的和/或與劑量相關的不良反應常有報導:脫發(fā),輕度姿勢性震顫和嗜睡。
3.已有報導單純纖維蛋白原減少或出血時間延長,通常不伴有臨床體征,此多發(fā)生于大劑量時(丙戊酸鈉對血小板聚集第二期有抑制作用)(見妊娠)。
4.血液系統(tǒng):多為血小板減少,罕有貧血、白細胞減少或全血細胞減少。
5.偶有胰腺炎的報導,有時導致死亡。
6.有脈管炎的報導無肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時有出現(xiàn),但不需要停止治療體重增加,閉經(jīng)及月經(jīng)紊亂也有報導。
7.偶有報導可逆或不可逆的聽力喪失,但其因果關系尚末明確。
8.丙戊酸可引起皮膚反應,如皮疹。在某些病例有毒性上皮壞死溶解,Steven-Johnso綜合征,多形性細斑也有報導。
9.有單獨報導,伴隨丙戊酸治療出現(xiàn)可逆性Fanconi氏綜合征,但其作用機理未明。
既然它有這些不良反應,那我們應如何做好防御措施抵制它的出現(xiàn)?
首先,病人服用的每日劑量應根據(jù)病人年齡及體重來定,而且,應考慮到對丙戊酸的廣泛個體敏感性差異。每日劑量、血清濃度和療效之間相互關系尚未建立。最佳劑量需根據(jù)臨床反應來確定:當發(fā)作不能控制或懷疑有副作用發(fā)生時,除臨床監(jiān)測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定,已報道有效范圍為40-100mg/l(300-700μmol/l)。初始治療給藥方法(口服):在沒有接受其它抗癲癇藥的病人,每2-3天間隔增加藥物劑量,1周內(nèi)達到最佳劑量。在以前已接受其它抗癲癇藥物的病人,本品要緩慢增加劑量,在2周內(nèi)達到最佳劑量,其它治療逐漸減少至停用。
另外,妊娠D類。孕婦、哺乳期婦女、明顯肝功能損害者禁用。嚴禁擊碎服用。急性肝炎、慢性肝炎、個人或家庭有嚴重肝炎史特別是藥物所致肝炎;對丙戊酸鈉過敏者;卟啉癥等禁用。
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