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同丁拉米夫定片說明書是怎么樣的呢

發(fā)布時間:2020-12-29|來源:康太太網(wǎng)上藥店
拉米夫定片(賀普丁)

拉米夫定片(賀普丁)

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拉米夫定片(賀普丁)屬于處方藥,由吉斯凱(蘇州)制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對于適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委?。有良好的效果。那?b>同丁拉米夫定片說明書是怎么樣的呢

【藥品名稱】

通用名稱:拉米夫定片

英文名稱:LamivudineTablets

漢語拼音:LamifudingPian

【成份】本品主要成份為拉米夫定。

【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。

【適應(yīng)癥】適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

【規(guī)格】0.1g

【用法用量】本品應(yīng)在對慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,推薦劑量為每日1次,每次100mg,飯前或飯后服用均可。(詳見實物說明書)

【不良反應(yīng)】在【警告】和【注意事項】中也描述了在使用拉米夫定時報告的多種嚴(yán)重不良事件(乳酸性酸中毒和伴有脂肪變性的嚴(yán)重肝臟腫大,乙型肝炎的治療后加重,胰腺炎,與藥物敏感性下降和治療反應(yīng)減弱相關(guān)的病毒變異的出現(xiàn))。

【警告】乳酸性酸中毒/伴脂肪變性的嚴(yán)重肝腫大:在高劑量核苷類藥物聯(lián)合治療xxx感染病人的過程中,有報告出現(xiàn)乳酸性酸中毒,包括致死性病例,通常合并嚴(yán)重的肝腫大和肝臟脂肪變性。

【不良反應(yīng)】在【警告】和【注意事項】中也描述了在使用拉米夫定時報告的多種嚴(yán)重不良事件(乳酸性酸中毒和伴有脂肪變性的嚴(yán)重肝臟腫大,乙型肝炎的治療后加重,胰腺炎,與藥物敏感性下降和治療反應(yīng)減弱相關(guān)的病毒變異的出現(xiàn))。在慢性乙型肝炎病人中進行的臨床研究顯示,多數(shù)患者對拉米夫定有良好的耐受性。多數(shù)不良事件的發(fā)生率在拉米夫定組和安慰劑組病人中相似,詳見下表。最常見的不良事件為不適和乏力、呼吸道感染、頭痛、腹部不適和腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉。在成人中進行的3項安慰劑對照臨床試驗治療期間出現(xiàn)的部分不良事件(發(fā)生率≥5%)研究。

【注意事項】

1.應(yīng)提醒病人注意:拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗的??漆t(yī)生指導(dǎo)下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進行定期監(jiān)測。至少應(yīng)每3個月測一次ALT水平,每6個月測一次HBVDNA和HBeAg。

2.HBsAg陽性但ALT水平正常的病人:即使HBeAg和/或HBVDNA陽性,也不宜開始拉米夫定治療,應(yīng)定期隨訪觀察,根據(jù)病情變化而再考慮。

3.耐藥相關(guān)性HBV變異株的出現(xiàn):在對照性臨床試驗中,初始下降到檢測限下之后的HBVDNA,在拉米夫定存在下又再次出現(xiàn)的患者中檢測到了YMDD突變型HBV,這些變異株與體外試驗中對拉米夫定的敏感性下降有關(guān)。

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