左乙拉西坦片(佐依坦)屬于處方藥,由重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司研制并生產,其對于用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。有良好的效果。那么左乙拉西坦片好不好 有沒有副作用
左乙拉西坦片于1999年首次被FDA批準,在美國上市,用作成人癲癇患者部分性發(fā)作的輔助治療藥。目前,左乙拉西坦片已在美,英、瑞士,中國等上市。與傳統(tǒng)的治療癲癇藥物相比,開浦蘭左乙拉西坦片是一種具有全新作用機制的抗癲癇新藥,開浦蘭左乙拉西坦片作為添加治療對于兒童各型癲癇均有療效,尤其對于復雜局限性發(fā)作、肌陣攣發(fā)作等具有較好治療效果,且不良反應輕。雖然左乙拉西坦片的治療效果很出色,但是藥有三分毒,它也是有一定的副作用的。
左乙拉西坦片一般的副作用如下:
研究匯總的安全性數(shù)據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。
兒童臨床
研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的??偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。上市后臨床應用的數(shù)據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。
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