雙環(huán)醇片(百賽諾)屬于處方藥,由北京協(xié)和藥廠研制并生產(chǎn),其對(duì)于本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。有良好的效果。那么服用雙環(huán)醇片3周停藥可以嗎
雙環(huán)醇片(百賽諾)是我國(guó)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類肝病新藥,化學(xué)名為4,4’一二甲氧基一5,6,5’,6’一(亞甲二氧基)一2一羥甲基一2甲氧羰基聯(lián)苯,是在五味子素的基礎(chǔ)上人工合成的國(guó)家一類新藥。
有關(guān)研討顯示百賽諾雙環(huán)醇片片對(duì)改善慢性乙型肝炎患者的臨床癥狀,降低丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)有明顯效果。雙環(huán)醇片具有明顯的肝細(xì)胞保護(hù)作用和一定的抗肝炎病毒作用。
影響雙環(huán)醇片效果的因素有以下幾點(diǎn):
1.劑量與療程
基礎(chǔ)與臨床研討顯示,雙環(huán)醇存在著比較明顯的“劑量—效果”和“時(shí)間—效果”關(guān)系,因此適當(dāng)增加劑量與延長(zhǎng)療程有望提高效果。
2.慢性乙型肝炎病人治療前的ALT水平及HBVDNA載量
雙環(huán)醇片Ⅲ期和Ⅳ期臨床研究表明:針對(duì)輕、中度慢性乙型肝炎且治療前ALT處于5~10×ULN及HBVDNA載量<106copies/ml的病人效果更佳。
雙環(huán)醇片安全性良好。在動(dòng)物毒性實(shí)驗(yàn)中,劑量相當(dāng)于人用量的150倍(Beagle犬)和400倍(Wistar大鼠),連續(xù)給藥雙環(huán)醇6個(gè)月,未顯示毒性反應(yīng)。
Ⅰ期臨床研究中,志愿者每日服用雙環(huán)醇片至450mg,連續(xù)4周,其生命體征及各臟器均未出現(xiàn)異常與不良反應(yīng)。
Ⅳ期臨床研究中,2200例病人連續(xù)24周服用雙環(huán)醇片(每次25mg,每日3次),未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目明顯異常。研討者判斷報(bào)告的與雙環(huán)醇片可能有關(guān)的不良事件發(fā)生率僅為1.4%,且均為輕度或中度反應(yīng),除Ⅲ期臨床研究曾報(bào)告的頭暈和皮疹外,還報(bào)告了腹脹、惡心、睡眠障礙等,未經(jīng)停藥、短暫停藥或短期對(duì)癥治療后基本緩解。
病人經(jīng)療程治療達(dá)到血清氨基轉(zhuǎn)移酶復(fù)常,或伴有病毒學(xué)標(biāo)志應(yīng)答(HBeAg陰轉(zhuǎn)和/或HBeAb陽(yáng)轉(zhuǎn)、或HBVDNA載量<105copies/ml)且持續(xù)穩(wěn)定3個(gè)月后,即可參考下面方法逐漸減量停藥:
常用劑量為每次25mg,每日3次的病人,可減量至每次25mg,每日2次,1個(gè)月后如血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)穩(wěn)定即可停藥;
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