舒肝解郁膠囊(康弘)屬于處方藥,由四川濟生堂藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn),其對于詳見說明書有良好的效果。那么藥店能買到舒肝解郁膠囊嗎
舒肝解郁膠囊有舒肝解郁,健脾安神之效。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者,癥見情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無力、多汗、疼痛、舌苔白或膩,脈弦或細(xì)。
舒肝解郁膠囊于2003年3月18日由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床試驗,于2003年5月至2005年4月進行了Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗采用平行對照、隨機、雙盲雙模擬、多中心試驗設(shè)計方法。Ⅱ期臨床試驗觀察了舒肝解郁膠囊用于輕、中度單相抑郁癥及雙相情感障礙抑郁發(fā)作的有效性和安全性,Ⅲ期臨床試驗僅觀察了舒肝解郁膠囊用于輕、中度單相抑郁癥的有效性及安全性。抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)符合CCMD-3。對照藥均為鹽酸氟西汀。觀察療程均為6周。Ⅱ期臨床試驗,舒肝解郁膠囊組140例,氟西汀組142例;Ⅲ期臨床試驗,舒肝解郁膠囊組357例,氟西汀組117例。以漢密爾頓抑郁量表(HAMD17)的減分率判定療效,減分率≥50%為有效,<50%為無效,并以第6周HAMD17評分≤7分為臨床痊愈,Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示:兩組療效差異均無統(tǒng)計學(xué)意義,舒肝解郁膠囊與鹽酸氟西汀療效相當(dāng)。
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