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化滯柔肝顆粒有哪些臨床試驗

發(fā)布時間:2021-12-21|來源:康太太網(wǎng)上藥店
化滯柔肝顆粒(魯南)

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化滯柔肝顆粒(魯南)屬于處方藥,由山東新時代藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn),其對于 清熱利濕、化濁解毒、祛瘀柔肝。用于非酒精性單純性脂肪肝濕熱中阻證,癥見肝區(qū)不適或隱痛,乏力,食欲減退,舌苔黃膩。有良好的效果。那么化滯柔肝顆粒有哪些臨床試驗

化滯柔肝顆粒的臨床試驗為:于2001年經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進行456例(試驗組)臨床試驗。該試驗納入非酒精性單純性脂肪肝辨證為濕熱中阻證者,療程12周,每服6天停服一日。Ⅲ期研究結(jié)果顯示試驗組CT痊愈率(肝/脾CT比值]1)為27.16%、療后肝/脾CT比值較療前增加O.ll±0.15。研究期間試驗組共出現(xiàn)有5例腹瀉和4例胃部不適。

動物試驗研究結(jié)果提示,本品可以降低乙硫氨酸和高脂飼料加酒精所致大鼠脂肪肝模型的血清和肝內(nèi)脂質(zhì)水平,改善其肝組織病變程度,對四氯化碳所致的急性肝損傷小鼠具有一定的保肝降酶作用。

經(jīng)過上述臨床試驗炎癥,化滯柔肝顆粒具有清熱利濕,化濁解毒,祛瘀柔肝的功效。主要用于非酒精性單純性脂肪肝濕熱中阻證,癥見肝區(qū)不適或隱痛,乏力,食欲減退,舌苔黃膩。

另外,脂肪肝患者除了用藥治療外,還應(yīng)輔以飲食療法。提倡高蛋白質(zhì)、高維生素、低糖、低脂肪飲食。不吃或少吃動物性脂肪、甜食(包括含糖飲料)。多吃青菜、水果和富含纖維素的食物,以及高蛋白質(zhì)的瘦肉、河魚、豆制品等,不吃零食,睡前不加餐。

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