恩替卡韋膠囊(和定)屬于處方藥,由海南中和藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn),其對于本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。有良好的效果。那么恩替卡韋膠囊的用法用量是怎么樣的
患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。
1、推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。
2、拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
3、腎功能不全:在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。
4、肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持續(xù)性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者]應(yīng)調(diào)整用藥劑量。
5、肝功能不全:肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。
6、治療期:關(guān)于本品的最佳治療時間,以及與長期的治療結(jié)果的關(guān)系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。
接下來是恩替卡韋對各種不同情況的人體用藥研究情況。
恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對胎兒潛在的風(fēng)險利益作出充分的權(quán)衡后,方可使用本品。16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。
由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應(yīng)有何不同。其他的臨床試驗報告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。
恩替卡韋主要由腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發(fā)生毒性反應(yīng)的危險性更高。因為老年患者多數(shù)腎功能有所下降,因此應(yīng)注意藥物劑量的選擇,并且監(jiān)測腎功能。
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