對(duì)照實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證參一膠囊抗腫瘤效果
參一膠囊(亞泰)屬于處方藥，由吉林亞泰制藥股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于 培元固本，補(bǔ)益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機(jī)體免疫功能。有良好的效果。那么對(duì)照實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證參一膠囊抗腫瘤效果
為了進(jìn)一步驗(yàn)證參一膠囊的療效，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、北京市胸部腫瘤醫(yī)院等5家單位于2000年7月至2002年5月共同進(jìn)行了“參一膠囊輔助長(zhǎng)春瑞濱+順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效和耐受性”前瞻性、雙盲、隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)，并取得了可喜的初步成果。
按GCP原則由5中心應(yīng)用同一方案治療并觀察病人。所有病人納入后均常規(guī)接受NP化療(長(zhǎng)春瑞濱+順鉑)，并隨機(jī)分入口服參一膠囊的治療組或口服安慰劑的對(duì)照組。所有病人均繼續(xù)觀察生存情況。開盲前統(tǒng)一評(píng)定療效和不良反應(yīng)，隨后統(tǒng)一分析生存數(shù)據(jù)。
共納入經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)檢查確診的III-IV期的非小細(xì)胞肺癌患者115例，其中男性79例，女性36例;鱗癌29例，腺癌71例，腺鱗癌8例，其他7例;III期45例，IV期70例，完成療效觀察為106例。
隨訪3年多的近期療效按ITT分析，參一膠囊組有效果比率33.4%(17/51)，對(duì)照組為14.5%(8/55);平均生存期兩組分別為15.3個(gè)月對(duì)9.7個(gè)月，中數(shù)生存期分別為10個(gè)月對(duì)8個(gè)月，均有顯著差異(Kaplan-Meier法，P=0.0088)。無(wú)論平均生存期還是中位生存期比較，參一膠囊組均明顯優(yōu)于對(duì)照組。兩組不良反應(yīng)相近。
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