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易瑞沙(吉非替尼片)輝煌的六載

發(fā)布時間:2021-01-06|來源:康太太網(wǎng)上藥店
吉非替尼片(易瑞沙)

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易瑞沙(吉非替尼片)治療晚期非小細胞肺癌的中國進口藥品注冊臨床試驗于2003年11月至2004年8月間進行。這一試驗為易瑞沙在中國的上市批準提供了臨床支持數(shù)據(jù)。該試驗結(jié)果和易瑞沙在其他東方人群中的臨床數(shù)據(jù)相一致。

2005年2月,易瑞沙(吉非替尼片)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準正式在中國上市,用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。繼此適應(yīng)癥后,2010年11月,易瑞沙(吉非替尼片)在中國又獲準用于治療表皮生長因子受體酪氨酸激酶(EGFRTK)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的一線治療。

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