吉非替尼片(易瑞沙)

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吉非替尼片(易瑞沙)屬于處方藥，由阿斯利康制藥有限公司研制并生產(chǎn)，其對于詳見說明書有良好的效果。那么易瑞沙(吉非替尼片)臨床使用效果佳

在臨床前期研究中發(fā)現(xiàn)，口服易瑞沙(吉非替尼片)抑制了表達(dá)一種細(xì)胞信號調(diào)節(jié)物質(zhì)——表皮生長因子受體的非小細(xì)胞肺癌腫瘤的生長，I期臨床研究證明，在服用易瑞沙(吉非替尼片)后，一部分化療后仍在進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌患者癥狀減少，并且在影像學(xué)上顯示腫瘤減小。

目的：評價分別服用易瑞沙(吉非替尼片)每天250mg和500mg的非小細(xì)胞肺癌患者癥狀和影像學(xué)改變的差異。

設(shè)計、場所和患者：從2000年11月到2001年4月，30個學(xué)術(shù)性和社區(qū)腫瘤中心，進(jìn)行了II期雙盲、隨機(jī)臨床研究。221名IIIB或IV期非小細(xì)胞肺癌患者至少接受了2種化療方案。

干預(yù)：口服易瑞沙(吉非替尼片)500mg(服用2片250mg吉非替尼片劑)或250mg(服用1片250mg易瑞沙(吉非替尼片)劑和一片安慰劑)。

主要指標(biāo)的測定：肺癌癥狀的改善(癌癥治療肺癌表功能評估肺癌提高至少2點)，并且腫瘤縮小(影像學(xué)檢查病灶縮小超過50%)。

結(jié)果：221例入組患者中，216例接受了易瑞沙(吉非替尼片)。250mg組43%患者癥狀改善(95%可信區(qū)間，33%-53%)，500mg組35%患者癥狀改善(95%可信區(qū)間，26%-45%)。75%的患者在3周內(nèi)就發(fā)生了這些改善。250mg組12%(95%可信區(qū)間，6%-20%)的患者發(fā)生了部分影像學(xué)上的改變，500mg組則是9%(95%可信區(qū)間，4%-16%)。影像學(xué)上出現(xiàn)改善的患者中96%的患者癥狀改善。1年總生存率為25%。兩組間癥狀改善、影像學(xué)緩解和1年生存率無顯著區(qū)別(P值分別為0.26、0.51和0.54)。500mg組痤瘡樣皮疹發(fā)生率(p=0.04)和腹瀉(P=0.006)發(fā)生率更高。

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