咪喹莫特乳膏(麗科杰)

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咪喹莫特乳膏(麗科杰)屬于處方藥，由湖北科益藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于成人外生殖器疣和肛周疣/尖銳濕疣。有良好的效果。那么咪喹莫特乳膏說(shuō)明書(shū)有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：咪喹莫特乳膏

商品名稱(chēng)：咪喹莫特乳膏(麗科杰)

英文名稱(chēng)：ImiquimodCream

拼音全碼：MiKuiMoTeRuGao(LiKeJie)

【主要成份】咪喹莫特。

【成份】

化學(xué)名：1-異丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4.5-c]喹啉

分子式：C14H16N4

分子量：240.31

【性狀】本品為乳白色乳膏。

【適應(yīng)癥/功能主治】外生殖器和肛周尖銳濕疣。

【規(guī)格型號(hào)】0.15g:3g

【用法用量】1.每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，臨睡前用藥。在醫(yī)生處方下合理用藥以發(fā)揮本品的最大療效。建議用藥前和用藥后洗手。5%咪喹莫特乳膏采用軟管/復(fù)合膜包裝，每1g乳膏可涂抹面積為80平方厘米的疣體。2.將藥膏均勻涂抹一薄層于疣患處，輕輕按摩直到藥物完全吸收，并保留6-10小時(shí)，用藥部位不要封包。在涂藥膏6-10小時(shí)期間請(qǐng)勿洗澡；3.6-10小時(shí)后，用清水和中性皂將藥物從疣患處洗掉；4.患者應(yīng)持續(xù)使用藥膏，直到疣體完全清除；疣體最快2-4周清除，一般在8-12周清除，最多不超過(guò)16周。5.用藥后局部有輕度紅斑者，可不必停藥而持續(xù)使用；如患者感到全身不適或出現(xiàn)較為明顯的局部皮膚反應(yīng)(如出現(xiàn)較明顯的水腫、糜爛、疼痛等表現(xiàn))時(shí)，應(yīng)停用藥物數(shù)次，待反應(yīng)減輕后再繼續(xù)用藥。

【不良反應(yīng)】輕、中度的局部皮膚炎癥反應(yīng)，如局部皮膚可能出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱、以上癥狀停藥后均能迅速恢復(fù)。如反應(yīng)輕微，可繼續(xù)用藥；若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時(shí)停藥并就醫(yī)。據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，與咪喹莫特乳膏可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括：用藥部位不適：疣體部位反應(yīng)(灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛)。遠(yuǎn)側(cè)部位反應(yīng)(出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛)；全身反應(yīng)：疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀；中樞和周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)：頭痛；胃腸系統(tǒng)：腹瀉；肌－骨髓系統(tǒng)：肌痛。

【禁忌】1.對(duì)咪喹莫特或賦形劑過(guò)敏者；2.不推薦用于尿道、陰道內(nèi)、子宮頸、直腸或肛門(mén)內(nèi)的HPV感染；3.不推薦在其它藥物或外科治療后立即使用5%咪喹莫特乳膏劑治療；也不推薦5%咪喹莫特乳膏劑與其它治療外生殖器疣的藥配伍使用。

【注意事項(xiàng)】1.需要經(jīng)醫(yī)生指導(dǎo)后使用。本品為外用藥，應(yīng)避免與眼接觸。2.治療部位不需用繃帶等覆蓋。3.5%咪喹莫特乳膏劑可減弱避孕套的避孕效果，因此在用藥時(shí)應(yīng)避免性接觸。4.對(duì)于包皮過(guò)長(zhǎng)的男病人，目前尚無(wú)推薦的治療方案，故不推薦這種病人使用。5.在用藥部位及周?chē)つw的反應(yīng)，例如紅斑、剝脫/剝落、糜爛和水腫是很常見(jiàn)的。大部分皮膚反應(yīng)是輕度和中度，嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)一旦發(fā)生應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生。6.病人需知道，在治療期間新的疣有可能長(zhǎng)出，因?yàn)?%乳膏劑不能治愈疣。大于75歲或小于18歲年齡范圍的人群沒(méi)有用藥經(jīng)驗(yàn)。

【兒童用藥】沒(méi)有18歲以下患者用藥經(jīng)驗(yàn)。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.不推薦孕婦應(yīng)用本品。2.不知道局部應(yīng)用咪喹莫特后乳汁中是否有藥物分泌，不推薦哺乳期婦女應(yīng)用本品。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】人用5%咪喹莫特乳劑一般不可能過(guò)量，因?yàn)槠つw吸收非常少。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，家兔皮膚給藥致死劑量大于1600mg/m2。持續(xù)過(guò)量局部使用5%咪喹莫特乳劑，可引起嚴(yán)重的局部皮膚反應(yīng)。臨床多次口服給藥劑量>200mg副作用為低血壓，低血壓只發(fā)生在口服或靜脈給藥。

【藥理毒理】1.藥理作用咪喹莫特，屬咪唑喹啉類(lèi)化合物。是一個(gè)小分子免疫調(diào)節(jié)劑。其治療外生殖器/肛周疣的作用機(jī)制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特異的細(xì)胞溶解破壞作用。但臨床前研究提示本品可能通過(guò)誘導(dǎo)體內(nèi)包括INF-α在內(nèi)的細(xì)胞因子而產(chǎn)生抗病毒活性。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。2.毒理研究大鼠和小鼠皮膚給藥，每周3次，連給4個(gè)月。大鼠0.5和2.5mg/kg可見(jiàn)體重下降，脾重量增加。局部皮膚刺激(嚴(yán)重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結(jié)痂)比在人身上觀察到的嚴(yán)重。組織病理學(xué)檢查可見(jiàn)上皮潰瘍和角化過(guò)度等上皮炎癥，沒(méi)有觀察到無(wú)副反應(yīng)的劑量。小鼠皮膚給藥4個(gè)月未見(jiàn)上述變化。小鼠0.4mg/kg(大約臨床人用劑量的2倍)是安全劑量。致突試驗(yàn)表明：沒(méi)有一個(gè)遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有誘變活性。用大鼠所做的生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，不影響生殖。在哺乳期間動(dòng)物的存活和生長(zhǎng)都是正常的。不影響子代交配。在大鼠或家兔的致畸研究中，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】沒(méi)有可以利用的皮膚給藥的藥代動(dòng)力學(xué)資料。研究表明，局部應(yīng)用5%咪喹莫特乳膏劑，通過(guò)皮膚全身吸收很少。

【貯藏】遮光，密封。

【包裝】鋁管包裝，1支/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040285

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北科益藥業(yè)股份有限公司

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