托吡酯片(妥泰)

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托吡酯片(妥泰)屬于處方藥，由西安楊森制藥有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。有良好的效果。那么托吡酯片藥物相互作用是哪些？

托吡酯片藥物相互作用是：地高辛：一項(xiàng)單劑量臨床研究發(fā)現(xiàn)因同時(shí)服用托吡酯，地高辛血清藥-時(shí)曲線下面積下降12％。但此觀察結(jié)果有無臨床意義尚不明確。服用地高辛治療的患者加用或停用托吡酯時(shí)都應(yīng)注意監(jiān)測(cè)地高辛的血清濃度。

口服避孕藥：在一項(xiàng)與口服避孕藥(1mg炔諾酮/35ug炔雌醇復(fù)方制劑)的藥代動(dòng)力學(xué)相互作用的研究中，只使用托吡酯一種抗癲癇藥，且其劑量在50-200mg/日時(shí)，沒有引起兩種避孕藥成分的血漿AUC值發(fā)生統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著變化。在另外一項(xiàng)研究中發(fā)現(xiàn)，當(dāng)托吡酯與丙戊酸合用，且托吡酯劑量為200、400及800mg/日時(shí)，炔雌醇的血漿AUC值顯著降低，降低幅度分別為18%、21％及30％。在這兩項(xiàng)研究中(托吡酯劑量范圍為50-800mg/日)，托吡酯對(duì)炔諾酮的血漿AUC值均不產(chǎn)生顯著影響。在200-800mg/日托吡酯劑量范圍內(nèi)，炔雌醇血漿AUC值的降低與托吡酯給藥劑量有相關(guān)性，但在50-200mg/日劑量范圍內(nèi)此關(guān)系卻并不顯著。但以上這些變化的臨床意義并不顯著。托吡酯與口服避孕藥合用時(shí)，避孕藥的療效可能會(huì)降低，從而增加非月經(jīng)性出血的可能。同時(shí)服用含雌激素成份避孕藥的患者，應(yīng)隨時(shí)向醫(yī)生報(bào)告陰道流血的任何改變特征，即使未發(fā)生陰道非正常流血，仍然存在避孕藥效力降低的可能性。

鋰試劑：健康志愿者接受鋰試劑合用本品200mg/日試驗(yàn)時(shí)，可測(cè)的其體內(nèi)鋰鹽血漿AUC值下降18%。有雙向情感障礙的患者接受本品200mg/日治療時(shí)，其體內(nèi)鋰鹽的藥代動(dòng)力學(xué)并不受影響；但本品劑量達(dá)到600mg/日時(shí)，測(cè)的鋰鹽的血漿AUC值有26%的升高。所以本品與鋰試劑合用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)體內(nèi)鋰的濃度。

利培酮：在單劑量和多劑量合用時(shí)，本品與利培酮的相互作用對(duì)于健康志愿者和雙向情感障礙患者是相似的。本品以100，250，400mg/日的遞增劑量與利培酮合用時(shí)，利培酮（給藥劑量為1-6mg/日）的血漿AUC值有所下降（250mg/日和400mg/日劑量下穩(wěn)態(tài)AUC值分別下降16%和33%）。所有活性物質(zhì)（利培酮和9-羥基利培酮）的藥代動(dòng)力學(xué)僅有很小的變化，9-羥基利培酮無變化。利培酮的活性物質(zhì)或本品的血漿AUC值在臨床上沒有顯著改變。因此，本品與利培酮的相互作用可能不顯著。

氫氯噻嗪：在一項(xiàng)對(duì)健康志愿者進(jìn)行的藥物相互作用研究中，評(píng)價(jià)了單獨(dú)使用及合用氫氯噻嗪（每日25mg）與托吡酯（每日2次，每次96mg）的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)特性。研究結(jié)果顯示，在使用托吡酯時(shí)加入氫氯噻嗪，會(huì)使托吡酯的Cmax升高27%，AUC增加29%。尚不知此變化的臨床意義。因此，在使用托吡酯時(shí)加入氫氯噻嗪，可能需要調(diào)整托吡酯的用藥劑量。與托吡酯合用對(duì)氫氯噻嗪穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)無顯著影響。臨床檢驗(yàn)結(jié)果顯示，單獨(dú)使用托吡酯或氫氯噻嗪后，血鉀濃度有所降低，其降低程度大于兩藥物合用造成的血鉀降低程度。

中樞神經(jīng)抑制劑：未進(jìn)行過本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑同服的臨床研究，但是建議本品不要與乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑同服。

二甲雙胍：一項(xiàng)在健康志愿者體內(nèi)進(jìn)行的藥物相互作用研究顯示了單獨(dú)使用二甲雙胍和二甲雙胍與托吡酯合用時(shí)的兩種藥物血漿中的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)。研究結(jié)果顯示，在與托吡酯合用時(shí)，二甲雙胍Cmax和AUC0-12h的平均值分別增加了18％和25％，而CL/F平均值下降了20％，但托吡酯并不影響二甲雙胍的tmax。托吡酯對(duì)二甲雙胍藥動(dòng)學(xué)的影響在臨床上的意義尚不明確。與二甲雙胍合用時(shí)，托吡酯的口服血漿清除率有所降低，尚不知改變的程度。二甲雙胍對(duì)托吡酯藥動(dòng)學(xué)的影響在臨床上的意義尚不明確。在接受二甲雙胍治療的患者，若增加或停止托吡酯的治療，應(yīng)密切注意常規(guī)監(jiān)測(cè)以有效地控制其糖尿病病情。

匹格列酮：在一項(xiàng)對(duì)健康志愿者進(jìn)行的藥物相互作用研究中，評(píng)價(jià)了單獨(dú)使用及合用匹格列酮與托吡酯的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)特性。匹格列酮的AUC降低15%，而Cmax未受影響。此發(fā)現(xiàn)不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。可注意到，活性羥基代謝產(chǎn)物的Cmax和AUC分別下降13%和16%，活性酮基代謝產(chǎn)物的Cmax和AUC均下降60%。尚不知這些現(xiàn)象的臨床意義。當(dāng)本品與匹格列酮合用時(shí)，應(yīng)注意對(duì)患者糖尿病病情的適當(dāng)控制。

格列本脲：評(píng)價(jià)了單獨(dú)給與格列本脲5mg/日與合用本品150mg/日時(shí)，2型糖尿病患者體內(nèi)格列本脲穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)。合用本品時(shí)，格列本脲血漿AUC24有25%的下降，其活性代謝物4-反-羥基-格列本脲（M1）和3-順-羥基格列本脲（M2）分別下降13%和15%；但在與格列本脲合用時(shí)本品的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)無變化。無論是本品治療合用格列本脲還是格列本脲治療合用本品，都應(yīng)密切注意常規(guī)檢測(cè)以有效的控制患者糖尿病病情。

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