阿德福韋酯膠囊(名正)

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阿德福韋酯膠囊(名正)屬于處方藥，由正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對于本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺Ｓ辛己玫男Ч?。那?b>阿德福韋酯膠囊(名正)藥代動力學(xué)怎樣？

阿德福韋酯膠囊(名正)藥代動力學(xué)：據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道：阿德福韋酯是活性成分阿德福韋的前藥?？诜o藥后，阿德福韋酯迅速地轉(zhuǎn)化為阿德福韋。健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯的藥代動力學(xué)相似?？诜⒌赂ｍf酯的生物利用度約為59%。慢性乙型肝炎患者單劑口服本品10mg后達(dá)到血藥峰濃度(Cmax)的中位數(shù)時間為1.75小時（范圍：0.58-4.00小時）。Cmax的中位數(shù)為16.70（9.66-30.56）ng/mL。AUC0-∞的中位數(shù)為204.40（109.75－356.05）ng·h/mL。血漿阿德福韋以二房室方式消除，末端消除半衰期為7.48±1.65h。阿德福韋在濃度范圍為0.1-25ug/mL時體外與人血漿或血清蛋白結(jié)合≤4%。靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩(wěn)態(tài)分布體積分別為392±75和352±9mL/kg?？诜⒌赂ｍf酯10mg穩(wěn)態(tài)24h從尿中回收阿德福韋45%。

健康中國男性受試者空腹口服單劑量10mg阿德福韋酯的研究結(jié)果分別為：AUC0-t為224.75±69.67ng.h/mL；AUC0-∞為251.01±75.43ng.h/mL；Cmax為21.24±7.87ng/mL；Tmax為1.97±0.99h；T1/2為9.68±5.01h。與國外研究結(jié)果相近似。

輕度腎損害（肌酐清除率≥50mL/min）對阿德福韋酯的代謝影響不大。中度和重度腎損害病人（肌酐清除率[50mL/min）或腎病末期病人需進(jìn)行血液透析和調(diào)整服藥間隔。

中度和重度肝損害對阿德福韋酯的藥代動力學(xué)影響不大，不需調(diào)整劑量。

食物不影響阿德福韋的藥代動力學(xué)。

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