瑞舒伐他汀鈣片(海舒嚴(yán))屬于處方藥,由浙江海正藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn),其對于本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。有良好的效果。那么瑞舒伐他汀鈣片有什么注意事項(xiàng)?
瑞舒伐他汀鈣片的注意事項(xiàng)有:
對腎臟的作用:在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數(shù)來源于腎小管,在大多數(shù)病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。蛋白尿未被認(rèn)為是急性或進(jìn)展性腎病的前兆(見“不良反應(yīng)”)。
對骨骼肌的作用:在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產(chǎn)生影響的報(bào)道,如肌痛、肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20mg的患者中。依折麥布與HMG-CoA還原酶抑制劑合用時(shí)有極罕見的橫紋肌溶解癥的報(bào)告。不排除藥效的相互影響,這些藥物合用時(shí)應(yīng)慎重。
對肝臟的影響:同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,過量飲酒和/或有肝病史者應(yīng)慎用本品。建議在開始治療前及開始后第3個(gè)月進(jìn)行肝功能檢測。若血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限3倍,本品應(yīng)停用或降低劑量。
乳糖不耐癥:患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受性、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等患者不應(yīng)服用本品。
糖尿?。汉推渌鸋MG-CoA還原酶抑制劑一樣,在使用瑞舒伐他汀的患者中也可觀察到HbAlc和血糖濃度的升高。存在糖尿病高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者在使用瑞舒伐他汀之后,有報(bào)道糖尿病的發(fā)生頻率有所升高。
兒科患者群體:對年齡在10-17歲、Tenner分期處于第二性征成熟期的兒科患者,根據(jù)線性增長(身高)、體重、BMI(體重指數(shù))的評估服用瑞舒伐他汀的期限限定為一年。經(jīng)過52周的研究治療后,對生長、體重、BMI或性成熟方面沒有影響。在兒童和兒科患者中的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)有限,瑞舒伐他汀對青春期患者的長期(大于1年)治療效果尚未得知。接受瑞舒伐他汀治療的兒童和青少年患者在為期52周的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)其肌酸激酶升高大于lOxULN.以及伴隨運(yùn)動或增強(qiáng)身體活動后觀察到的肌肉癥狀,較之在成人中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中觀察到的頻率要高。(見“不良反應(yīng)”)。
對駕駛車輛和操縱機(jī)器的影響:確定本品對駕駛車輛和操縱機(jī)器的影響的研究尚未進(jìn)行。然而,根據(jù)藥效學(xué)特性,本品不大可能影響這些能力。在駕駛車輛和操縱機(jī)器時(shí),應(yīng)考慮到治療中可能會發(fā)生頭暈。
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