瑞舒伐他汀鈣片(海舒嚴(yán))屬于處方藥,由浙江海正藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。有良好的效果。那么瑞舒伐他汀鈣片的不良反應(yīng)有哪些?
瑞舒伐他汀鈣片的不良反應(yīng)有:
常見(jiàn):內(nèi)分泌失調(diào)(糖尿病1):神經(jīng)系統(tǒng)異常(頭痛、頭暈);胃腸道異常(便秘、惡心、腹痛):骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常(肌痛);全身異常(無(wú)力)。
偶見(jiàn):皮膚和皮下組織異常(瘙癢、皮疹和蕁麻疹)
罕見(jiàn):免疫系統(tǒng)異常(過(guò)敏反應(yīng),包括血管性水腫):胃腸道異常(胰腺炎):骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常(肌?。ò⊙祝┖蜋M紋肌溶解);
同其他HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,本品的不良反應(yīng)發(fā)生率有隨劑量增加而增加的趨勢(shì)。
對(duì)腎臟的影響:在接受本品的患者中觀察到蛋白尿(試紙法檢測(cè)),蛋白大多數(shù)來(lái)源于腎小管。不到1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時(shí)段,蛋白尿從無(wú)或微量升高至++或更多,在接受40mg治療的患者中,這個(gè)比例約為3%。在20mg劑量治療中,觀察到蛋白尿從無(wú)或微量升高至+的輕度升高。在大多數(shù)病例,繼續(xù)治療后蛋白尿自動(dòng)減少或消失。根據(jù)臨床試驗(yàn)和迄今為止的上市后的數(shù)據(jù)還不能確定蛋白尿和急性或進(jìn)展性腎臟疾病之間的因果關(guān)系。
在使用本品的患者中已經(jīng)觀察到血尿,來(lái)自臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明其發(fā)生率很低。
對(duì)骨骼肌的影響:在接受本品各種劑量治療的患者中均有對(duì)骨骼肌產(chǎn)生影響的報(bào)道,如肌痛、肌?。ò⊙祝约昂币?jiàn)的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20mg的患者中。
在服用本品的患者中觀察到肌酸激酶(CK)水平的升高呈劑量相關(guān)性:大多數(shù)病例是輕度的、無(wú)癥狀的和短暫的。若CK水平升高(]5xULN),應(yīng)中止治療(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。
對(duì)肝臟的影響:同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,在少數(shù)服用本品的患者中觀察到劑量相關(guān)的轉(zhuǎn)氨酶升高;大多數(shù)病例是輕度的、無(wú)癥狀的和短暫的。
上市后經(jīng)驗(yàn):除上述反應(yīng)外,在本品的上市后使用過(guò)程中報(bào)告了下列不良事件:
罕見(jiàn):肝膽系統(tǒng)疾?。ǜ无D(zhuǎn)氨酶升高)。
十分罕見(jiàn):神經(jīng)系統(tǒng)疾病(多發(fā)性神經(jīng)病,記憶喪失):肝膽系統(tǒng)疾?。S疸,肝炎):肌肉骨骼系統(tǒng)疾?。P(guān)節(jié)痛):泌尿系統(tǒng)疾病(血尿)。
未知:呼吸、胸廓、縱隔疾?。人浴⒑粑щy):胃腸系統(tǒng)疾?。ǜ篂a);皮膚和皮下組織疾病(Stevens-Johnson綜合征):-般癥狀和用藥部位狀況(水腫):精神疾?。阂钟簟⑺哒系K(包括失眠和夢(mèng)魘)。
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