鹽酸氮卓斯汀滴眼液(眾生)

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鹽酸氮卓斯汀滴眼液(眾生)屬于處方藥，由廣東眾生藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于季節(jié)性過(guò)敏性結(jié)膜炎癥狀的治療和預(yù)防。有良好的效果。那么鹽酸氮卓斯汀滴眼液的說(shuō)明書(shū)有哪幾？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明？

鹽酸氮卓斯汀滴眼液是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品主要成份為鹽酸氮卓斯汀。

【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】季節(jié)性過(guò)敏性結(jié)膜炎癥狀的治療和預(yù)防。

【用法用量】眼部滴入。推薦劑量為每眼一滴，每眼每日兩次。

【不良反應(yīng)】在多劑量對(duì)照研究中，對(duì)患者進(jìn)行56天的治療，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為短暫性眼睛燒痛、刺痛，頭痛和味覺(jué)苦，但這些不良反應(yīng)通常比較輕微。有1~10%的患者報(bào)告有以下不良反應(yīng)：哮喘、結(jié)膜炎、呼吸困難、眼痛、疲乏、流行性感冒癥狀、咽炎、瘙癢、鼻炎和暫時(shí)性視物不清。這些不良反應(yīng)與研究中潛在的疾病癥狀相似。

【禁忌】禁用于已知或疑似對(duì)其成分過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】

1、本品僅用于眼部，不能用于注射或口服。

2、如佩戴軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)，軟性角膜接觸鏡后再使用本品。使用本品后至少10分鐘才可佩戴軟性角膜接觸鏡。

【兒童用藥】3歲以下患兒使用的安全性和有效性上不明確。

【老年患者用藥】未見(jiàn)老年患者和成年患者使用的安全性和有效性的差異。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于鹽酸氮卓斯汀滴眼液是否可以用于孕婦還沒(méi)有充分的研究來(lái)證實(shí)。尚不知鹽酸氮卓斯汀是否會(huì)殘存于乳汁中，所以對(duì)于孕婦及哺乳期的婦女，應(yīng)慎重用藥。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】鹽酸氮卓斯汀為選擇性組胺H1受體拮抗劑，可以抑制組胺的釋放和其他細(xì)胞(如肥大細(xì)胞)介導(dǎo)的過(guò)敏反應(yīng)。人類細(xì)胞系體外研究表明，鹽酸氮卓斯汀可以抑制過(guò)敏介質(zhì)(如白三烯和血小板活化因子)的釋放，降低其趨化性，提高噬紅細(xì)胞的活性。對(duì)小鼠、大鼠進(jìn)行的研究為發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀有致癌、致畸、致突變的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸氮卓斯汀用于眼部，其吸收相對(duì)較低。對(duì)患者進(jìn)行鹽酸氮卓斯汀滴眼液的治療研究中，患者每次每只眼睛滴1滴鹽酸氮卓斯汀，每天2~4次(0.06~0.12mg)，治療56天后，鹽酸氮卓斯汀的血漿濃度為0.02~0.25ng∕ml。在第56天時(shí)，19名患者中的3名患者，N-去甲基氮卓斯汀量為0.25~0.87ng∕ml.經(jīng)脈和口服給予鹽酸氮卓斯汀，其消除半衰期、穩(wěn)態(tài)分布容積和血漿清除率分別為22小時(shí)，14.5L∕kg和0.5L∕h∕kg.以氧化代謝為主要代謝途徑，經(jīng)細(xì)胞色素P450酶系代謝為N-去甲基氮卓斯汀。人血漿體外研究表明，氮卓斯汀和N-去甲基氮卓斯汀的血漿蛋白結(jié)合率分別為88%和97%。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20110343。

【生產(chǎn)企業(yè)】MEDAPharmaGmbH&Co.KG(德國(guó))。

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