鹽酸安非他酮緩釋片(宏發(fā))

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鹽酸安非他酮緩釋片(宏發(fā))屬于處方藥，由沈陽福寧藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn)，其對于用于治療抑郁癥。有良好的效果。那么鹽酸安非他酮緩釋片的藥代動力學是怎樣？

鹽酸安非他酮緩釋片的藥代動力學是：

鹽酸安非他酮緩釋片是一種消旋混合物。尚未研究單個對映體的藥理活性和藥代動力學。安非他酮的藥代動力學曲線呈二室模型。終末相平均半衰期為21小時（±20％),分布相平均半衰期為3－4小時。

吸收：由于安非他酮不能用于人體靜脈注射，所以沒有研究鹽酸安非他酮緩釋片的絕對生物利用度。健康志愿者口服鹽酸安非他酮緩釋片后，3小時內(nèi)可達到血藥峰濃度。兩項藥代動力學研究均單次給予150mg藥物，結(jié)果表明平均血漿峰濃度Cmax分別為91ng/ml和143ng/ml。每12小時給予150mg安非他酮后，達穩(wěn)態(tài)血藥濃度時的Cmax為136ng/ml。單劑量研究顯示食物可導致安非他酮的Cmax和AUC增加約11%和17％，Tmax延長約1小時，但未顯示有臨床意義。

分布：體外試驗表明，血藥濃度為200μg/ml時的血漿蛋白結(jié)合率為84％。代謝物羥安非他酮的蛋白結(jié)合率與安非他酮相似，而另一代謝物蘇氨酸氫化安非他酮的蛋白結(jié)合率只有安非他酮的一半。17名受試者單次服用150mg顯示安非他酮的分布容積為1950L(20%CV)。

代謝：安非他酮在人體內(nèi)被廣泛代謝，通過叔丁基羥基化和/或羧基的還原反應而產(chǎn)生三種有活性的代謝產(chǎn)物：羥安非他酮、蘇氨酸氫化安非他酮和赤蘚糖氫化安非他酮。安非他酮側(cè)鏈氧化形成甘氨酸－間氯過氧苯甲酸共聚物，后者為尿中的最主要的代謝物。體外實驗顯示，細胞色素P450ⅡB6（CYP2B6）是參與羥安非他酮形成的主要同功酶，而細胞色素P450同功酶并不參與蘇氨酸氫化安非他酮的形成。

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