吡哌酸片(新華)屬于處方藥,由山東新華制藥股份有限公司研制并生產(chǎn),其對于 用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染、細(xì)菌性腸道感染。有良好的效果。那么吡哌酸片的說明書內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:吡哌酸片
商品名稱:吡哌酸片
英文名稱:PipemidicAcidTablets
拼音全碼:ZuoZuoSuanPian
【主要成份】本品主要成份為吡哌酸?;瘜W(xué)名:8-乙基-5-氧代-5,8-二氫-2-(1-哌嗪基)吡啶并[2,3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。
【成份】
化學(xué)名:
分子式:C14H17N5O3·3H2O
分子量:357.37
【性狀】吡哌酸片為淡黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】吡哌酸片用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染、細(xì)菌性腸道感染。
【規(guī)格型號】0.25g*24s
【用法用量】口服,成人,一次0.5g,一日1~2g。
【不良反應(yīng)】本品毒性較低,不良反應(yīng)主要為惡心、噯氣、上腹不適、食欲減退、稀便或便秘等胃腸道反應(yīng),皮疹或全身瘙癢少見;偶見眩暈、頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高等。上述不良反應(yīng)均屬輕微,停藥后可自行恢復(fù)。
【禁忌】禁用于對本品和萘啶酸過敏的患者。
【注意事項】
1、本品可與飲食同服,以減少胃腸道反應(yīng)。
2、長期應(yīng)用,宜定期監(jiān)測血常規(guī)和肝、腎功能。
3、患中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者,如癲癇或癲癇病史者避免應(yīng)用,確有指征應(yīng)用時,宜在嚴(yán)密觀察下慎用。
4、嚴(yán)重肝、腎功能減退者慎用5。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】吡哌酸片在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但吡哌酸片用于數(shù)種幼齡動物時,可引起關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下小兒及青少年。
【老年患者用藥】老年患者宜根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示吡哌酸片可抑制幼齡動物軟骨發(fā)育。孕婦、哺乳期婦女不宜應(yīng)用。
【藥物相互作用】1.丙磺舒可抑制吡哌酸片的腎小管分泌合,用時后者血藥濃度升高,半衰期延長。2.吡哌酸片可減少咖啡因自肝臟清除,使后者半衰期(t1/2)延長,需避免合用,或監(jiān)測咖啡因血藥濃度。3.吡哌酸片可顯著降低茶堿的清除,致后者血藥濃度升高,易于發(fā)生毒性反應(yīng),兩者不宜合用。如需合用,應(yīng)監(jiān)測茶堿濃度并調(diào)整給藥劑量。4.與慶大霉素、羧芐西林、青霉素等常具協(xié)同作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為喹諾酮類抗菌藥,通過作用于細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶,干擾細(xì)菌DNA的合成,從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。對革蘭陰性桿菌,如大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、沙雷菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、銅綠假單胞菌等具抗菌作用。
【藥代動力學(xué)】本品口服后可部分吸收,單次口服0.5g和1g,服藥后1~2小時血藥濃度達(dá)峰值,分別為3.8mg/L和5.4mg/L。血漿蛋白結(jié)合率為30%,血消除半衰期(t1/2?)約為3~3.5小時。吸收后在除腦脊液以外的組織體液中分布廣泛。本品主要以原形經(jīng)腎臟排泄,給藥后24小時自尿液排出給藥量的58%~68%,約20%自糞便排泄,少量藥物在體內(nèi)代謝。
【貯藏】密封,保存。
【包裝】0.25g*24s/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H11021295
【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
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