恩替卡韋膠囊(甘澤)

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恩替卡韋膠囊(甘澤)屬于處方藥，由南京正大天晴制藥有限公司研制并生產(chǎn)，其對于本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。有良好的效果。那么恩替卡韋膠囊兒童是否可以服用呢？

尚無兒童使用恩替卡韋膠囊的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。

不良反應(yīng)方面，對恩替卡韋不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗：A1463014，A1463022，A1463026，A1463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗（A1463012，A1463023，A1463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。

在國外進(jìn)行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標(biāo)異常而推出研究。

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