恩替卡韋膠囊(甘澤)屬于處方藥,由南京正大天晴制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對于本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。有良好的效果。那么恩替卡韋膠囊的特殊人群用藥是怎樣的呢?
恩替卡韋膠囊的特殊人群用藥是:
性別:本品的藥代動力學(xué)不因性別的不同而改變。種族:本品的藥代動力學(xué)不因種族的不同而改變。老年人:一項(xiàng)評價年齡與本品藥代動力學(xué)關(guān)系的研究(口服本品1mg)顯示老年人的AUC較健康年輕人升高29.3%,這很可能是由于個體腎功能的差異所造成的。老年人的用藥劑量參看腎功能不全者的劑量調(diào)節(jié)。
腎功能不全:在不同程度腎功能不全的患者(無慢性乙型肝炎病毒感染),包括使用血液透析或持續(xù)性便攜式腹膜透析(CAPD)治療的患者中,單次給藥1mg本品后的藥代動力學(xué)結(jié)果顯示清除率隨肌酐清除率的降低而下降。血液透析前2小時單次給藥1mg本品,血液透析4小時能清除約給藥劑量的13%,CAPD治療7天僅能清除約給藥劑量的0.3%。恩替卡韋應(yīng)在血液透析后給藥。
肝功能不全:在中度和重度肝功能不全(Child—Pugh分級B或C)的患者(不包括慢性乙肝病毒感染患者)中,研究了單次給藥1mg后恩替卡韋的藥代動力學(xué)情況,肝功能不全的患者與健康對照患者的恩替卡韋的藥代動力學(xué)情況相似。因此,無需在肝功能不全患者中調(diào)節(jié)恩替卡韋的給藥劑量。
肝移植后:目前尚不清楚本品在肝移植患者中的安全性和有效性。一個小型的研究中,在使用穩(wěn)定劑量的環(huán)孢酶素A(n=5)或他克莫司(n=4)治療HBV感染肝移植患者中,由于腎功能的改變,本品在體內(nèi)的總量約為腎功能正常的健康人的兩倍。腎功能的改變是導(dǎo)致本品在這些患者中濃度增加的原因。本品與環(huán)孢酶素A或他克莫司之間的藥物動力學(xué)的相互作用尚未被正式評價。對于曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑,如:環(huán)孢酶素A或他克莫司,治療的肝移植受體患者,接受恩替卡韋治療前和治療中,應(yīng)該嚴(yán)密監(jiān)測腎功能(見【用法用量】項(xiàng)下腎功能不全患者的劑量調(diào)整)。
兒童用藥:尚無兒童使用該藥的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。
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