丙酸交沙霉素顆粒(貝貝莎)

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丙酸交沙霉素顆粒(貝貝莎)屬于處方藥，由西南藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎及口腔膿腫，肺炎支原體所致的肺炎，敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染，也可用于對(duì)青霉素、紅霉素耐藥的葡萄球菌感染。有良好的效果。那么丙酸交沙霉素顆粒的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說(shuō)明？

丙酸交沙霉素顆粒是處方藥，說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】丙酸交沙霉素。

【性狀】本品為粉紅色混懸顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎及口腔膿腫，肺炎支原體所致的肺炎，敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染，也可用于對(duì)青霉素、紅霉素耐藥的葡萄球菌感染。

【用法用量】口服，小兒按體重一日30mg/kg，分3～4次服用。

【不良反應(yīng)】

1.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，發(fā)生率與劑量有關(guān)。本品的胃腸道反應(yīng)發(fā)生率明顯低于紅霉素。

2.乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見(jiàn)，偶見(jiàn)黃疸等。

3.大劑量服用本品，可能引起聽(tīng)力減退，停藥后大多可恢復(fù)。

4.偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。

5.偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

【禁忌】對(duì)本品及其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.患者對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)中一種藥物（如紅霉素）過(guò)敏或不能耐受時(shí)，對(duì)其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物（如本品）也可過(guò)敏或不能耐受。

2.溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時(shí)至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。

3.腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量。

4.服用本品期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴(yán)重腎功能損害者的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。

5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測(cè)定，使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。

6.因不同細(xì)菌對(duì)本品的敏感性存在一定差異，故宜作藥敏測(cè)定。

【藥物相互作用】1、本品應(yīng)慎與含麥角胺類(lèi)藥物的制劑合用，或減量使用麥角胺類(lèi)藥物。2、本品不影響肝臟藥物代謝酶作用，與茶堿、口服避孕藥和環(huán)孢素等無(wú)配伍禁忌。3、本品與青霉素類(lèi)合用時(shí)可能干擾后者的殺菌活性。4、本品對(duì)氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝影響不明顯。

【藥理毒理】本品為鏈霉菌Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus產(chǎn)生的一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素-交沙霉素的丙酸酯衍生物，抗菌譜與紅霉素相仿，對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬的抗菌作用較紅霉素略差，但對(duì)誘導(dǎo)型耐藥菌株仍具有抗菌活性；腦膜炎奈瑟菌、百日咳桿菌對(duì)本品敏感；對(duì)消化球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌及真桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用；胞內(nèi)病原體如支原體屬、衣原體屬、軍團(tuán)菌亦對(duì)本品敏感。本品不誘導(dǎo)葡萄球菌對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物的耐藥性，為非誘導(dǎo)型抗生素。

【藥代動(dòng)力學(xué)】8名健康男性志愿者口服本品1g（效價(jià)），平均達(dá)峰時(shí)間（tmax）為2.19小時(shí)，血藥峰濃度（Cmax）為4.51?g/ml,血消除半衰期(t1/2?)為1.75小時(shí)，相對(duì)生物利用度為117.4?29.2。據(jù)臨床報(bào)道，小兒按體重0.02g/kg口服本品，血藥濃度1小時(shí)為2.6～8.0?g/ml，6小時(shí)為0.66～4.4?g/ml，血藥濃度較成人高且維持時(shí)間長(zhǎng)。本品為交沙霉素的酯化物，不易受胃酸的影響而損失效價(jià)。主要以交沙霉素及其代謝物的形式經(jīng)尿排泄。小兒按體重0.02g/kg口服后，24小時(shí)內(nèi)尿中排泄率為6.6～12.5%。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10950037。

【生產(chǎn)企業(yè)】西南藥業(yè)股份有限公司。

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