辛伐他汀片(彼新舒)屬于處方藥,由廣東彼迪藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。有良好的效果。那么辛伐他汀片適合兒童服用嗎?
辛伐他汀片的兒童用藥是:
辛伐他汀片對(duì)于冠心病合并高膽固醇血癥的患者,辛伐他汀片適用于降低死亡的危險(xiǎn)性。降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險(xiǎn)性。降低中風(fēng)和短暫性腦缺血的危險(xiǎn)性。4降低心臟血管重建手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù))的危險(xiǎn)性,延緩冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)程,包括減少新病灶及全堵塞的成形。
辛伐他汀片一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在對(duì)照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應(yīng)而中途停藥。在上市前的對(duì)照臨床研究中,研究者認(rèn)為與藥物有關(guān)(分為可能、很可能或肯定)且發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)有腹痛、便秘和胃腸脹氣;發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無力和頭痛。肌病的報(bào)道很罕見。
辛伐他汀片的兒童用藥:辛伐他汀在年齡10-17歲的雜合子家族性高膽固醇血癥患者中的安全性和有效性已在一個(gè)在青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)中進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)得到評(píng)價(jià)。辛伐他汀治療組患者的不良事件總體與安慰劑組類似。在此人群中未進(jìn)行劑量大于40mg的研究。在這個(gè)有限的對(duì)照研究中,未發(fā)現(xiàn)辛伐他汀對(duì)青春期男性或女性的生長或性成熟有明顯的影響,或?qū)η啻浩谂缘脑陆?jīng)周期長度有影響。建議青春期女性辛伐他汀治療時(shí)采用適當(dāng)?shù)谋茉蟹椒?。未在年齡小于10歲的患者及月經(jīng)初潮前的女孩中進(jìn)行辛伐他汀的研究。
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