酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)屬于處方藥,由R-Pharm Germany GmbH研制并生產(chǎn),其對(duì)于適用于成人戒煙。有良好的效果。那么酒石酸伐尼克蘭片的兒童用藥會(huì)是怎樣呢?
酒石酸伐尼克蘭片口服給藥吸收完全,系統(tǒng)生物利用度高。酒石酸伐尼克蘭片口服生物利用度不受食物和給藥時(shí)間的影響。酒石酸伐尼克蘭片分布于包括腦組織的各種組織中。酒石酸伐尼克蘭片的穩(wěn)態(tài)表觀分布容積平均為415升(%CV=50)。酒石酸伐尼克蘭片血漿蛋白結(jié)合率低(≤20%),且與年齡及腎功能無關(guān)。
酒石酸伐尼克蘭片在嚙齒動(dòng)物,酒石酸伐尼克蘭片能通過胎盤并在乳汁中分泌。酒石酸伐尼克蘭片代謝率很低,92%以原形藥物經(jīng)尿排出,不足10%以代謝產(chǎn)物排出。酒石酸伐尼克蘭片在尿中的少量代謝產(chǎn)物包括伐尼克蘭-N-氨基甲酰葡萄糖苷酸及羥基伐尼克蘭。酒石酸伐尼克蘭片的體循環(huán)中與伐尼克蘭相關(guān)的物質(zhì)91%為原形藥物。
酒石酸伐尼克蘭片的體循環(huán)中的少量代謝產(chǎn)物包括伐尼克蘭-N-氨基甲酰葡萄糖苷酸及N-轉(zhuǎn)葡糖基伐尼克蘭。酒石酸伐尼克蘭片一般在口服給藥后3~4小時(shí)達(dá)到血漿峰濃度。酒石酸伐尼克蘭片對(duì)健康志愿者多次口服給藥后,酒石酸伐尼克蘭片的血藥濃度可在4天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)。
酒石酸伐尼克蘭片的兒童用藥:由于暢沛在兒童或18歲以下青少年人群中的安全性及有效性數(shù)據(jù)有限,不推薦暢沛應(yīng)用于該人群。
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