消炎利膽片(先鋒制藥)

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消炎利膽片(先鋒制藥)屬于處方藥，由廣東新峰藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。有良好的效果。那么如何測(cè)定消炎利膽片(I)含量？

照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2005年版一部附錄ⅥD）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：以甲醇-水（55：45）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm.理論板數(shù)按脫水穿心蓮內(nèi)酯峰計(jì)算應(yīng)不低于2000.

對(duì)照品溶液的制備取脫水穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品適量，精密穩(wěn)定，用甲醇溶解并制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

供試品溶液的制備取該品20片，除去糖衣，精密稱定，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，浸泡過夜，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液10ml，用正乙烷振搖提取3次，每次10ml，棄去正乙烷提取液，將乙醇液蒸干，用5ml甲醇溶解殘?jiān)釉谥行匝趸X柱（4g；200-300目）上，加甲醇15ml洗脫，收集洗脫液，回收甲醇至干，用甲醇溶解殘?jiān)?，轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中并稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜濾過（0.5um），取濾液，即得。

測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各5ul，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。

該品每片含脫水穿心蓮內(nèi)酯不得少于1.0mg.

消炎利膽片《中國(guó)藥典》2010年版一部2010年10月份發(fā)布

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