阿莫西林膠囊(抗之霸)屬于處方藥,由廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠研制并生產,其對于 阿莫西林適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的感染。有良好的效果。那么阿莫西林膠囊的檢查會是怎樣呢?
阿莫西林膠囊的檢查是:
1.水分取該品的內容物,照水分測定法(附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過16.0%。溶出度取該品,照溶出度測定法(附錄ⅩC第一法),以水為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,45分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用水稀釋成每1ml中約含130μg的溶液;另取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于1粒的平均裝量)按標示量加水溶解并稀釋成每1ml中約含130μg的溶液。
2.取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄ⅣA),在272nm的波長處分別測定吸收度,按二者吸收度的比值計算每粒的溶出量。限度為80%,應符合規(guī)定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠE)。
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