厄貝沙坦片(安來(lái))

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厄貝沙坦片(安來(lái))屬于處方藥，由浙江華海藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于 治療原發(fā)性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。有良好的效果。那么厄貝沙坦片的說(shuō)明書(shū)是什么？

厄貝沙坦片(安博維)是一種有效的、口服活性的選擇性血管緊張素-Ⅱ受體(AT1亞型)拮抗劑。那么，厄貝沙坦片的說(shuō)明書(shū)是什么呢？

厄貝沙坦片是降血壓藥。本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ，AngⅡ)受體抑制劑，能抑制AngⅠ轉(zhuǎn)化為AngⅡ，能特異性地拮抗血管緊張素轉(zhuǎn)換酶1受體(AT1)，對(duì)AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通過(guò)選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用。本品不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)、腎素、其它激素受體，也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。

厄貝沙坦片的說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名稱：厄貝沙坦片

商品名稱：厄貝沙坦片(安博維)

英文名稱：EbeishatanPian

拼音全碼：EBeiShaTanPian

【主要成份】厄貝沙坦。

【成份】

分子式：C25H28N6O

分子量：428.5

【性狀】白色雙凸橢圓形片劑，一側(cè)有心形刻痕，另側(cè)刻有2872字樣。

【簡(jiǎn)介/商品功效】治療原發(fā)性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

【規(guī)格型號(hào)】0.15g*7s

【用法用量】通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg，飲食對(duì)服藥無(wú)影響。一般情況下，厄貝沙坦150mg，每天1次比75mg能更好地控制24小時(shí)的血壓。但對(duì)某些特殊的病人，特別是進(jìn)行血液透析和年齡超過(guò)75歲的病人，初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦150mg，每天1次不能有效控制血壓的患者，可將本品劑量增至300mg，或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用利尿劑如氫氯噻嗪已經(jīng)顯示出具有附加效應(yīng)。在患有2型糖尿病的高血壓患者中，治療初始劑量應(yīng)為150mg，每日1次，并增量至300mg，每日1次。作為治療腎臟疾病較好的維持劑量。腎功能損傷的患者無(wú)需調(diào)整本品劑量，但對(duì)進(jìn)行血液透析的病人，初始劑量可考慮使用低劑量（75mg）,輕中度肝功能損傷的患者無(wú)需調(diào)整本品劑量，對(duì)嚴(yán)重肝功能損害的患者，目前無(wú)臨床應(yīng)驗(yàn)。

【不良反應(yīng)】包括體位性眩暈，體位性低血壓，惡心/嘔吐，疲勞，骨骼肌疼痛。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。懷孕的第4至第9個(gè)月。哺乳期。

【注意事項(xiàng)】

1.血容量不足患者：對(duì)于服用強(qiáng)效利尿劑，飲食中嚴(yán)格限鹽以及腹瀉嘔吐而使血容量不足的患者，在服用本品時(shí)可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓，特別是在首劑服用后。在開(kāi)始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。

2.腎血管性高血壓：存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者，使用影響腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)的藥物時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)增加。盡管本品的研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時(shí)應(yīng)考慮血管緊張素II受體拮抗擊的類似效應(yīng)。

3.腎功能損害和腎臟移植：當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時(shí)，推薦對(duì)血清鉀和肌酣定期監(jiān)測(cè)。沒(méi)有關(guān)于近期移植患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。

4.合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者：在所有的亞組中，對(duì)晚期腎臟疾病患者研究結(jié)果進(jìn)行分析顯示厄貝沙坦對(duì)腎臟和心血管事件的效應(yīng)是不一致的。尤其是本品似乎對(duì)婦女和非白種人群受益較少。

5.高鉀血癥：就如其它影響腎素—醛固酮系統(tǒng)的藥物，使用本品過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生高血鉀，尤其是存在腎功能損害，由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿或心力衰竭，建議密切監(jiān)測(cè)這些患者的血清鉀水平。

6.主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄，肥厚。

【兒童用藥】在兒童的安全性和療效尚未建立。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】作為保險(xiǎn)措施，在妊娠的前三個(gè)月最好不使用本品。在計(jì)劃妊娠前應(yīng)轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4個(gè)月至第9個(gè)月，直接作用于腎素—血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦，應(yīng)盡快停用本品，如果由于疏忽治療了較長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。泌乳：本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。

【藥物相互作用】1.本品與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí)，應(yīng)避免血鉀升高。2.本品與華法令之間無(wú)明顯的相互作用。3.與洋地黃類藥如地高辛阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。

【藥物過(guò)量】成人本品劑量達(dá)900mg/日，連續(xù)8周給藥沒(méi)有顯示毒性。厄貝沙坦過(guò)量最可能的表現(xiàn)為低血壓和心動(dòng)過(guò)速；也會(huì)發(fā)生心動(dòng)過(guò)緩。本品過(guò)量的治療無(wú)相關(guān)的特殊資料。應(yīng)對(duì)患者嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，治療應(yīng)該是對(duì)癥和支持性的，建議的措施包括催吐和/或洗胃?；钚蕴繉?duì)藥物過(guò)量治療有用。血液透析不能清除厄貝沙坦。

【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ，AngⅡ)受體抑制劑，能抑制AngⅠ轉(zhuǎn)化為AngⅡ，能特異性地拮抗血管緊張素轉(zhuǎn)換酶1受體(AT1)，對(duì)AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通過(guò)選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用。本品不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)、腎素、其它激素受體，也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服給藥后，厄貝沙坦吸收良好；其絕對(duì)生物利用度為60%～80%，進(jìn)食不會(huì)明顯影響其生物利用度。血漿達(dá)峰時(shí)間為1～1.5小時(shí)，消除半衰期為11～15小時(shí)。三天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過(guò)葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明主要由細(xì)胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率約為90%。厄貝沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)在10-600mg范圍內(nèi)顯示線性和劑量相關(guān)性。

【貯藏】30℃以下干燥保存。

【包裝】鋁塑包裝，7片/盒。

【有效期】48月

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