氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(安內(nèi)喜)

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氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(安內(nèi)喜)屬于處方藥，由蘇州東瑞制藥有限公司研制并生產(chǎn)，其對于本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。有良好的效果。那么辨別氯沙坦鉀氫氯噻嗪片的詳細說明書是怎樣的呢？

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片本品的功效為治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。本品的性狀為黃色橢圓形薄膜包衣片，除去包衣后顯白色。

辨別氯沙坦鉀氫氯噻嗪片的詳細說明書是怎樣的呢？

【藥品名稱】

通用名稱：氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

商品名稱：氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)

拼音全碼：LvShaTanJiaQingLvSaiQinPian(HaiJieYa)

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

【性狀】本品為黃色橢圓形薄膜包衣片，除去包衣后顯白色。

【簡介/商品功效】本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

【規(guī)格型號】7s

【用法用量】常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應(yīng)不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開始治療3周內(nèi)獲得抗高血壓效果。本品不能用于血容量不足的患者（如服用大劑量利尿劑治療的患者)對嚴重腎功能不全（肌酐清除率≤30mL/min）或肝功能不全的患者不推薦使用本品。老年高血壓患者，不需要調(diào)整起始劑量，但氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)不應(yīng)作為老年患者的起始治療。本品可以和其它抗高血壓藥物聯(lián)合服用。本品可與食物同服或單獨服用。

【不良反應(yīng)】上市后發(fā)現(xiàn)的其它不良反應(yīng)：

1.血液及淋巴系統(tǒng)：血小板減少。

2.過敏：氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫（包括喉和聲門水腫導(dǎo)致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹）的報道；這其中的一些患者曾因服用其它藥物(如ACE抑制劑)而出現(xiàn)過血管性水腫。血管炎，包括亨諾赫－舍恩萊因紫癜，在氯沙坦治療中也鮮有報道。

3.消化道：肝炎在氯沙坦治療的患者中罕有報道，腹瀉。

4.呼吸道：有報道氯沙坦引起咳嗽。

5.皮膚：蕁麻疹，有報道氯沙坦引起紅皮病。光敏感性。

【禁忌】

1.對本產(chǎn)品任何成份過敏的患者。

2.無尿患者。

3.對其它磺胺類藥物過敏的患者。

【注意事項】詳見說明書。

【兒童用藥】在兒童中的安全性和有效性還未確定。

【老年患者用藥】臨床研究中，本品對老年(≥65歲)和年輕(＜65歲)患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠的中期和后期，應(yīng)用直接作用于腎素－血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致發(fā)育胚胎的損傷甚至死亡。故發(fā)現(xiàn)妊娠后，應(yīng)盡快停用本品。

【藥物相互作用】在一些服用包括選擇性COX-2抑制劑在內(nèi)的非甾體類抗炎藥物的腎功能不全的患者中（如：老年患者或容量不足的患者，包括正在接受利尿劑治療的患者），同時服用血管緊張素II受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑可能會導(dǎo)致腎功能進一步惡化，包括可能發(fā)生急性腎功能衰竭，這種作用通常是可逆的。因此，對腎功能不全的患者進行聯(lián)合用藥治療時應(yīng)謹慎。

【藥物過量】對本品過量的治療尚無專門的資料，可采用對癥和支持療法。停用本品并密切觀察患者。建議采用的措施包括催吐(如果剛剛發(fā)生過量服藥)及通過適當(dāng)?shù)牟襟E糾正脫水、電解質(zhì)失衡、肝昏迷和低血壓。

【藥理毒理】本品是第一個血管緊張素II受體(AT1受體)拮抗劑和利尿劑的復(fù)方制劑。詳見說明書。

【藥代動力學(xué)】1.吸收?？诜o藥后，氯沙坦吸收良好并經(jīng)過首過代謝，形成一種活性羥酸代謝產(chǎn)物和其他非活性代謝產(chǎn)物。氯沙坦片的體內(nèi)生物利用度大約為33%。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物分別在1小時和3-4小時內(nèi)達到平均峰值濃度。同時進食標準餐對氯沙坦的血漿濃度無顯著臨床意義上的影響。2.分布。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物與血漿蛋白，主要是白蛋白的結(jié)合率超過99%。氯沙坦的分布容積是34升。對大鼠的研究提示氯沙坦幾乎不能通過血腦屏障。氫氯噻嗪能通過胎盤屏障，但不能通過血腦屏障，可從乳汁中分泌。3.代謝。靜脈使用或口服后，14%的氯沙坦轉(zhuǎn)化為其活性代謝產(chǎn)物。口服或靜脈給予14C標記的氯沙坦鉀后，循環(huán)血漿中的放射性主要來自氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物。約1%的研究個體，只有極少量的氯沙坦轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物。除活性代謝產(chǎn)物外，也有無活性代謝產(chǎn)物形成，包括由丁基側(cè)鏈羥化形成的兩個主要代謝產(chǎn)物和一個次要的代謝產(chǎn)物，N-2四唑葡糖苷酸。4.消除?？诜o藥后，氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血漿濃度呈多指數(shù)形式下降，它們的終末半衰期分別約為2小時和6－9小時。在每日一次100mg的劑量時，氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物在血漿中都沒有明顯蓄積。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的清除主要經(jīng)膽汁和尿液分泌。人類口服14C標記的氯沙坦鉀后，約35%的放射性出現(xiàn)在尿液，58%的放射性出現(xiàn)在糞便。人類靜脈使用14C標記的氯沙坦后，約43%的放射性出現(xiàn)在尿液，50%的放射性出現(xiàn)在糞便。

【貯藏】置30℃以下干燥處保

【包裝】鋁塑板包裝，7片/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】JX19990148

【批準文號】國藥準字J20080035

【生產(chǎn)企業(yè)】杭州默沙東制藥有限公司

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