蘭索拉唑腸溶膠囊(達(dá)克普隆)屬于處方藥,由天津武田藥品有限公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口潰瘍。有良好的效果。那么達(dá)克普隆(蘭索拉唑腸溶膠囊)使用說明書內(nèi)容是什么
蘭索拉唑腸溶膠囊達(dá)克普隆說明書內(nèi)容如下:
【商品名稱】達(dá)克普隆
【通用名稱】蘭索拉唑腸溶膠囊
【主要成份】蘭索拉唑。
【性狀】蘭索拉唑腸溶膠囊為白色膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。
【適應(yīng)癥】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。
【用法用量】每日清晨口服1次,一次15~30mg,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征:蘭索拉唑腸溶膠囊批準(zhǔn)前臨床試驗(yàn)2,214例中,出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常者342例(占15.4%),上市后藥品使用調(diào)查的(在審查結(jié)束前)6260例中有138例(占2.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。下列不良反應(yīng)來自于研究者報(bào)告和自發(fā)報(bào)告等途徑。
1.臨床上重要的不良反應(yīng)1)過敏反應(yīng)(全身皮疹,面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%),偶有休克(<0.1%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。
2.全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血(<0.1%)、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)(0.1%-<5%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。
3.黃疸、伴有AST(GOT)、ALT(GPT)升高等的嚴(yán)重肝功能障礙(<0.1%),如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥。
4.Lyell癥候群(中毒性表皮壞死)和Stevens-Johnson癥候群(皮膚粘膜眼癥候群)(<0.1%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。
5.間質(zhì)性肺炎(<0.1%)。如出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常(捻發(fā)音)等,應(yīng)進(jìn)行胸部X線檢查并停藥,給與皮質(zhì)激素等處置。
6.其它不良反應(yīng)。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎及眼-粘膜-皮膚綜合征(Stevens-Johnson綜合征)。
【禁忌】對(duì)本制劑成份有過敏史者禁用。
【孕婦和哺乳期婦女用藥】1.已確認(rèn)蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高,又在兔子(經(jīng)口給藥30mg/kg)的實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)胎仔死亡率增加,故對(duì)孕婦或有可能懷孕的婦女,需事先判斷治療上的益處超過危險(xiǎn)性時(shí),方可用藥。2.曾有報(bào)告指出,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)中蘭索拉唑腸溶膠囊會(huì)轉(zhuǎn)移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳期中的婦女。如不得已需服藥時(shí),應(yīng)避免哺乳。
【兒童用藥】對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立(由于在小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少)。
【老年患者用藥】一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低,故應(yīng)慎重使用,如從較低劑量開始。
【藥物相互作用】當(dāng)蘭索拉唑腸溶膠囊與下列藥物合并使用時(shí)應(yīng)注意。
【規(guī)格】30mg*14粒
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝。
【有效期】五年
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10980035
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