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藥品名稱 | 泰畢全 | |
通用名稱 | 達(dá)比加群酯膠囊 | |
商品名/品牌 | 泰畢全 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 達(dá)比加群酯分子式:C34H41N7O5CH4O3S分子量:723.86(甲磺酸鹽)627.75(游離物) |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色顆粒 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暫性腦缺血發(fā)作或全身性栓塞左心室射血分?jǐn)?shù)<40%伴有癥狀的心力衰竭,紐約心臟病協(xié)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí)>=2級(jí)年齡>=75歲年齡>=65歲,且伴有以下任一疾?。禾悄虿?、冠心病或高血壓 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 用水送服,餐食或餐后服用均可。請(qǐng)勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次,應(yīng)維持終生治療。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 與其他各種抗凝藥物類似,達(dá)比加群酯用于抗凝治療過(guò)程中也不可避免會(huì)出現(xiàn)出血現(xiàn)象。尤其在高劑量應(yīng)用時(shí),出血發(fā)生率更高。Eriksson等率先報(bào)道的達(dá)比加群酯劑量遞增安全性研究即BISTROI研究,314例受試者術(shù)后4—8小時(shí)開始口服達(dá)比加群酯一日2次,每次12.5、25、50、100、150、200和300mg或一日1次150、300mg,結(jié)果表明,各組均未見大出血事件,但最高劑量組(一日2次,每次300mg)在接受治療初始幾日內(nèi)20例受試者中就有2例出現(xiàn)多部位出血。小出血事件的發(fā)生具有明顯的劑量相關(guān)性。其他不良反應(yīng),達(dá)比加群酯與依諾肝素相比無(wú)顯著差異。推薦劑量(150或220mg)下,達(dá)比加群酯嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率均為8%??偛涣挤磻?yīng)發(fā)生率均為77%,因嚴(yán)重不良反應(yīng)導(dǎo)致治療終止的發(fā)生率分別為8%和6%。惡心和嘔吐發(fā)生率分別為21%-22%和16%-17%;11%-13%的患者出現(xiàn)便秘和發(fā)熱;6%-7%的患者出現(xiàn)低血壓、失眠和水腫;1%-4%的患者出現(xiàn)貧血、眩暈、腹瀉、皰疹、頭痛,尿潴留、繼發(fā)性血腫、消化不良和心動(dòng)過(guò)速等癥狀。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 見詳細(xì)說(shuō)明書。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 見詳細(xì)說(shuō)明書。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 見詳細(xì)說(shuō)明書。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 密封,在25C以下干燥保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 36個(gè)月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊(cè)證號(hào)H20170135 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司 |