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沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)
- 通用名稱
- 沙美特羅替卡松粉吸入劑
- 品牌名稱
- 舒利迭
- 生產(chǎn)企業(yè)
- GlaxoWellcomeProduction
- 批準(zhǔn)文號
- 注冊證號H20150324
- 零售價(jià)格
-
¥218.2
- 功效作用
-
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[詳情]
- 用法用量
-
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- 商品名稱 舒利迭
- 品牌名稱 舒利迭
- 通用名稱 沙美特羅替卡松粉吸入劑
- 生產(chǎn)廠家 GlaxoWellcomeProduction
- 包裝規(guī)格 50μg:250μgx60泡/盒
- 批準(zhǔn)文號 注冊證號H20150324
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 舒利迭 | |
| 通用名稱 | 沙美特羅替卡松粉吸入劑 | |
| 商品名/品牌 | 舒利迭 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 沙美特羅和丙酸氟替卡松。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色的微粉，密封在鋁箔條內(nèi)，該鋁箔條纏繞在一模制的塑料裝置中，這種給藥裝置稱為準(zhǔn)納器。病人通過準(zhǔn)納器吸嘴吸入藥物。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括： 接受有效維持劑量的長效β受體激動劑和吸入性皮質(zhì)激素治療的患者。 目前使用吸入性皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。 接受支氣管擴(kuò)張劑規(guī)則治療但仍然需要吸入性皮質(zhì)激素的患者。 注：本品對50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品只供經(jīng)口吸入使用。 應(yīng)該讓患者認(rèn)識到本品必須每天使用才能獲得理想益處，即使無癥狀時(shí)也必須如此。 患者應(yīng)該由醫(yī)生定期再次進(jìn)行評估，以使所接受的本品保持最佳劑量，并且只有在醫(yī)生的建議下才能改變本品的劑量。應(yīng)將劑量逐漸調(diào)整至能有效控制癥狀的最小維持劑量。當(dāng)合并用藥的最低劑量已能維持癥狀的控制時(shí)，下一步可以嘗試單用吸入皮質(zhì)激素。作為一種選擇，如果醫(yī)生認(rèn)為可以控制病情，對于需要長效激動劑的患者，本品可逐漸減量至每日使用1次。在每日1次用藥情況下，對于常于夜間出現(xiàn)癥狀的患者，，應(yīng)在晚上吸入本品；對于常于白天出現(xiàn)癥狀的患者，應(yīng)在早晨吸入本品。 應(yīng)該根據(jù)病情的嚴(yán)重程度為患者處方含有適宜劑量丙酸氟替卡松的本品。如果個(gè)別患者需求的治療劑量不在本品的推薦給藥劑量之內(nèi)，醫(yī)生應(yīng)為其處方適宜劑量的β-激動劑和/或皮質(zhì)激素。 推薦劑量： 成人和12歲及12歲以上的青少年：每次1吸（50μg沙美特羅和250μg丙酸氟替卡松），每日2次。 4歲及4歲以上兒童：每次1吸（50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。 尚無4歲以下兒童使用本品的資料。 特殊患者群體：老年人或腎損害的患者無需調(diào)整劑量。尚無肝臟損害患者使用舒利迭的資料。 注：本品對50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 所有與單個(gè)成分(昔萘酸沙美特羅盒丙酸氟替卡松)有關(guān)的不良反應(yīng)列表如下。與單個(gè)成分不良事件特征相比，未發(fā)現(xiàn)與復(fù)方制劑有關(guān)的其他不良反應(yīng)。 (詳見內(nèi)包裝說明書) |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對本品中任何成份有過敏史者禁用。本品種含有乳糖，對乳糖及牛奶過敏的患者禁用本品。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.對可逆性阻塞性氣道疾病的處理應(yīng)常規(guī)遵階梯方案，并應(yīng)在臨床通過肺功能試驗(yàn)監(jiān)測病人的反應(yīng)。 2.舒利迭準(zhǔn)納器不適用于急性癥狀的緩解，而應(yīng)使用快速短效的支氣管擴(kuò)張劑（如沙丁胺醇）。應(yīng)建議病人隨時(shí)攜帶能夠快速緩解癥狀的藥物。 3.如增加使用短效支氣管擴(kuò)張劑來緩解哮喘癥狀，提示對哮喘控制的尚不滿意。 4.哮喘控制的突發(fā)性和進(jìn)行性惡化有可能危及生命，應(yīng)請醫(yī)生對病人進(jìn)行復(fù)查，并應(yīng)考慮是否增加皮質(zhì)激素治療。同樣，當(dāng)舒利迭以當(dāng)前劑量不足以控制可逆性阻塞性氣道疾病時(shí)，病人也應(yīng)找醫(yī)生復(fù)查。 5.同時(shí)應(yīng)考慮其他的皮質(zhì)激素療法，如有感染還應(yīng)加用抗生素。 6.不可突然中斷舒利迭的治療。 7.與所有吸入型皮質(zhì)激素藥物一樣，活動期或靜止期肺結(jié)核的病人慎用舒利迭。 8.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的病人慎用舒利迭。 9.任何吸入型皮質(zhì)激素都有可能引起全身反應(yīng)，特別是長期大劑量使用，但其出現(xiàn)與口服皮質(zhì)激素相比要少得多?？赡艹霈F(xiàn)的全身作用包括腎上腺抑制、兒童和青少年發(fā)育延遲、骨礦物密度降低、白內(nèi)障和青光眼。因此將吸入型皮質(zhì)激素的劑量調(diào)整至可維持有效控制的最小控制是很重要的。 10.建議長期接受吸入型皮質(zhì)激素治療。 (詳見內(nèi)包裝說明書) 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.患可逆性阻塞性氣道疾病的病人，除非迫不得已，應(yīng)避免使用選擇性及非選擇性β-阻滯劑。 2.由于在吸入劑量下達(dá)到的血漿濃度非常低，所以臨床顯著意義的藥物相互作用不可能出現(xiàn)。在同時(shí)使用已知的強(qiáng)效CYP3A4抑制劑時(shí)（如迭康唑和ritonavir），應(yīng)注意由于使用丙酸氟替卡松造成系統(tǒng)暴露增加的可能性。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封，在干燥處保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 注冊證號H20150324 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | GlaxoWellcomeProduction |
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