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沙格列汀片(安立澤)
- 通用名稱
- 沙格列汀片
- 品牌名稱
- 安立澤
- 生產(chǎn)企業(yè)
- Bristol-Myers Squibb Company(美國(guó))
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字J20110029
- 零售價(jià)格
-
暫無(wú)價(jià)格
- 功效作用
-
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- 商品名稱 沙格列汀片
- 品牌名稱 安立澤
- 通用名稱 沙格列汀片
- 生產(chǎn)廠家 Bristol-Myers Squibb Company(美國(guó))
- 包裝規(guī)格 5mg×7片
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字J20110029
圖文詳情
說(shuō)明書(shū)
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 沙格列汀片 | |
| 通用名稱 | 沙格列汀片 | |
| 商品名/品牌 | 安立澤 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 成份為沙格列汀。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 安立澤為粉紅色薄膜衣片，除去包衣以后顯白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 口服，推薦劑量5mg每日1次，服藥時(shí)間不受進(jìn)餐影響。 腎功能不全患者 腎功能不全的患者無(wú)需調(diào)整劑量。中重度腎功能不全的患者在臨床研究中經(jīng)驗(yàn)有限，因此不推薦安立澤用于此類(lèi)患者。 肝功能受損患者 輕中度肝功能不全受損的患者無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。安立澤用于中度肝功能受損的患者需謹(jǐn)慎，不推薦用于嚴(yán)重肝功能受損的患者。 強(qiáng)效細(xì)胞色素P450 3A4/5（CYP3A4/5）抑制劑 與強(qiáng)效CYP3A4/5抑制劑（如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、萘法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素）合用時(shí)，應(yīng)將安立澤的劑量限制為2.5mg /天。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 臨床試驗(yàn) 由于各個(gè)臨床試驗(yàn)的條件差異很大，一個(gè)藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一個(gè)藥物臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率相比較，該發(fā)生率也不能反映藥物在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)發(fā)生率。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 對(duì)二肽基肽酶-4（DPP）抑制劑有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史（例如速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫）的患者。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 一般情況 沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未進(jìn)行沙格列汀與胰島素聯(lián)用的研究。 腎功能不全 沙格列汀用于中重度腎功能不全患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有限，不推薦用于這類(lèi)人群。 肝功能受損 沙格列汀用于中毒肝功能受損患者需謹(jǐn)慎，不推薦用于重度肝功能不全的患者。 超敏反應(yīng) 在安立澤上市后使用的過(guò)程中有以下不良反應(yīng)的報(bào)告：嚴(yán)重超敏反應(yīng)（包括速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)和血管性水腫）。由于這些不良反應(yīng)是自發(fā)報(bào)告，來(lái)自樣本量不確定人群，因此無(wú)法可靠估計(jì)這些不良反應(yīng)的發(fā)生率。如果疑有沙格列汀嚴(yán)重超敏反應(yīng)，則停止使用安立澤，評(píng)估是否還存在其他可能的原因，并改用別的方案治療糖尿病。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | CYP3A4/5 酶誘導(dǎo)劑 利福平顯著降低沙格列汀暴露量，但對(duì)其活性代謝產(chǎn)物 5-羥基沙格列汀的時(shí)間-濃度曲線下面積（AUC）沒(méi)有影響。間隔 24 小時(shí)給藥，血漿 DPP4 的活性抑制作用不受利福平影響。因此，不推薦與利福平合用時(shí)調(diào)整沙格列汀劑量。 CYP3A4/5 酶抑制劑 CYP3A4/5 中度抑制劑：地爾硫卓提高沙格列汀的暴露量。應(yīng)用其他中度CYP3A4/5 抑制劑（如安普那韋、阿瑞匹坦、紅霉素、氟康唑、呋山那韋、西柚汁和維拉帕米）也如預(yù)期所料提高了沙格列汀的血漿藥物濃度。盡管如此，和中度CYP3A4/5 抑制劑合用時(shí)，不推薦調(diào)整沙格列汀的劑量。 CYP3A4/5 強(qiáng)抑制劑：酮康唑顯著提高沙格列汀的暴露量。應(yīng)用其他 CYP3A4/5強(qiáng)抑制劑（如阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素）也如預(yù)期所料提高了沙格列汀的血漿藥物濃度。與CYP3A4/5 強(qiáng)抑制劑合用時(shí)，應(yīng)將沙格列汀劑量限制在2.5mg。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 30°C以下保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字J20110029 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | Bristol-Myers Squibb Company(美國(guó)) |
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藥品驗(yàn)真技巧
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