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阿法骨化醇軟膠囊(依安凡)
- 通用名稱
- 阿法骨化醇軟膠囊
- 品牌名稱
- 依安凡
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 丹麥利奧制藥有限公司
- 批準文號
- 注冊證號H20130514
- 零售價格
-
¥53.4
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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溫馨提示：本品為處方藥，請在藥師的指導下購買和使用。
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- 商品名稱 阿法骨化醇軟膠囊
- 品牌名稱 依安凡
- 通用名稱 阿法骨化醇軟膠囊
- 生產(chǎn)廠家 丹麥利奧制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 1μgx10粒/盒
- 批準文號 注冊證號H20130514
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 阿法骨化醇軟膠囊 | |
| 通用名稱 | 阿法骨化醇軟膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 依安凡 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為：阿法骨化醇。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為軟膠囊劑，內(nèi)含淡黃色油狀液。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3不足所致的鈣代謝紊亂，如腎性骨營養(yǎng)不良、術后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀旁腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂病、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 起始劑量： 成人和體重20公斤以上的兒童：1μg /日 體重為20公斤以下的兒童：0.05μg /公斤/日 新生兒：0.1μg /公斤/日 使用本品時應根據(jù)生化檢驗的結果來調整劑量以避免高血鈣。療效指標包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像和組織學檢查。嚴重的骨病患者（除腎衰所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量，因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1-3μg，當骨病患者有生化或影像學骨愈合證據(jù)時，或者甲狀旁腺機能低下患者血清鈣水平恢復正常時，可減少本品劑量。維持量通常為0.25-2μg/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇滴劑方能取得預期的療效。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 除了引起患有腎損傷的病人出現(xiàn)高血鈣、高血磷外，尚無其它不良反應的報道（對于進行高鈣血癥透析的患者應考慮其透析液鈣內(nèi)流的可能性）。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現(xiàn)惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣征象，停藥后即可恢復正常。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥。 2.具有維生素D中毒癥狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監(jiān)測血清中的鈣磷水平，尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規(guī)檢驗。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣，應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需一周時間）。然后可以按末次劑量減半給藥。當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常）時，如不適當?shù)販p少阿法迪三的用量，則可能發(fā)生高血鈣癥，一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應立即中止鈣的補充。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.高血鈣患者服用洋地黃制劑可能加速心律失常，所以洋地黃制劑與阿法骨化醇同時應用時必須嚴密監(jiān)視病人的情況。 2.服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導的抗驚厥藥的病人，需要較大劑量的阿法骨化醇才能產(chǎn)生療效。 3.同時服用礦物油(長期)，消膽胺，硫糖鋁和抗酸鋁制劑時，可能減少阿法骨化醇的吸收。 4.含鎂的抗酸制劑或輕瀉荊與阿法骨化醇同時服用可能導致高鎂血癥，因而對慢性腎透析病人應謹慎使用。 5.阿法骨化醇與含鈣制劑及噻嗪類利尿劑同時服用時，可能會增加高血鈣的危險。 6.由于阿法骨化醇是一種強效的維生素D衍生物，應避免同時使用藥理劑量的維葉素D及其類似物，以免產(chǎn)生可能的加合作用及高血鈣癥。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準文號 | 注冊證號H20130514 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 丹麥利奧制藥有限公司 |
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