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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
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藥品名稱 | 鹽酸美金剛片 | |
通用名稱 | 鹽酸美金剛片 | |
商品名/品牌 | 易倍申 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 鹽酸美。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色至類白色、雙面凸起的橢圓形薄膜衣片,兩面各有一條刻痕。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導患者的使 用?;颊呱磉呌邪磿r監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現(xiàn)行的診斷標準和 指南對癡呆進行診斷。成人:每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應按 每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量,具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片,晨 服),第二周每天10mg(每次半片,每日兩次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片), 第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片,每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用 ,也可隨食物同服。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當,且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。 本品的常見不良反應(發(fā)生率低于2%)有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反 應(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告,有癲 癇發(fā)作的報告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 對本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 腎功能損害患者:對于腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過130μmol/l)患者, 無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害(肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2)患者的資料,因此不 推薦在這種患者中使用本品。肝功能損害患者:目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料 。癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應用美金剛時應慎重。尿液pH值升高的患者 服用本品時必須進行密切監(jiān)測。心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患 者應用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時應密切觀察。中重度至重度阿爾茨海默型 癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害,而且本品可能改變患者的反應能力,因此服用本 品的患者在駕車或操作機械時要特別小心。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 根據(jù)本品的藥理作用和作用機制,可能有下列相互作用: ●在合并使用NMDA 拮抗劑時,左旋多巴,多巴胺能受體激動劑和抗膽堿能藥物的作用可能會增 強,巴比妥類和神經(jīng)阻滯劑的作用有可能減弱。美金剛與抗痙攣藥物(如丹曲洛林或巴氯芬) 合用時可以改變這些藥物的作用效果,因此需要進行劑量調(diào)整。 ●因為美金剛與金剛烷胺在化學結(jié)構(gòu)上都是NMDA拮抗劑,因此應避免合用,以免發(fā)生藥物中毒性 精神病。同樣道理,也不應將美金剛與氯胺酮或右美沙芬合用。在已發(fā)表的一個報道中,美金剛 與苯妥英合用可能風險增加。 ●由于其它藥物(如西咪替丁,雷尼替丁,普魯卡因酰胺,奎尼丁 、奎寧以及尼古?。┡c金剛烷 胺共用相同的腎臟陽離子轉(zhuǎn)運系統(tǒng),因此也有可能與美金剛產(chǎn)生相互作用,導致血漿水平升高的 潛在風險。 ●美金剛與雙氫克尿噻或任何一個含雙氫克尿噻的復方制劑合并應用時有可能使雙氫克尿噻的 血清水平降低。 ●美金剛在離體條件下不抑制細胞色素酶(CYP1A2、2A6、2C9、2D6、2E1、3A)、環(huán)氧化物水 解酶和硫酸化以及含單氧化酶的黃素的活性。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準文號 | 注冊證號H20130372 | |
生產(chǎn)企業(yè) | RottendorfPharmaGmbH |