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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 波生坦片 | |
通用名稱 | 波生坦片 | |
商品名/品牌 | 全可利 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 波生坦。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為橙白色薄膜衣片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于治療WHO功能分級(jí)II級(jí)-IV級(jí)的肺動(dòng)脈高壓(PAH)(WHO第1組)的患者,以改善患者的運(yùn)動(dòng)能力和減少臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分級(jí)II級(jí)-IV級(jí)的特發(fā)性或遺傳性PAH(60%)、與結(jié)締組織病相關(guān)的PAH(21%)及與左向右分流先天性心臟病相關(guān)的PAH(18%)患者。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品初始劑量為一天2 次、每次62.5mg,持續(xù)4 周,隨后增加至維持劑量 125mg,一天2 次。高于一天2 次、一次125mg 的劑量不會(huì)帶來足以抵消肝臟損傷風(fēng)險(xiǎn)的益處??稍谶M(jìn)食前或后,早、晚服用本品。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品治療病人中發(fā)生率低于1%的不良事件為:堿性磷酸酶增加、 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 以下病人禁用本品: 對(duì)于本品任何組分過敏者; 懷孕或者可能懷孕者,除非采取了充分的避孕措施。在動(dòng)物中報(bào)道有胎兒畸形; 中度或嚴(yán)重肝功能損害和/或肝臟轉(zhuǎn)氨酶即天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和/或丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶的基線值高于正常值上限的3倍(ULN),尤其是總膽紅素增加超過正常值上限的2倍; 伴隨使用環(huán)孢素A者; 伴隨使用格列本脲者。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 如果病人系統(tǒng)收縮壓低于85mmHg,須慎用本品。血液學(xué)變化:用本品治療伴隨劑量相關(guān)的 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 細(xì)胞色素P450 系統(tǒng): 波生坦對(duì)細(xì)胞色素P450 同工酶CYP1A2、CYP3A4、 CYP2C9、CYP2C19 和CYP2D6 沒有相關(guān)的抑制作用。本品不會(huì)增加這些酶所代謝藥物的血漿濃度。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 室溫保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊(cè)證號(hào)H20170013 | |
生產(chǎn)企業(yè) | PatheonInc. |