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塞來昔布膠囊(西樂葆)
- 通用名稱
- 塞來昔布膠囊
- 品牌名稱
- 西樂葆
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 輝瑞制藥有限公司
- 批準文號
- 國藥準字J20140072
- 零售價格
-
¥92.2
- 功效作用
-
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[詳情]
- 用法用量
-
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- 商品名稱 塞來昔布膠囊
- 品牌名稱 西樂葆
- 通用名稱 塞來昔布膠囊
- 生產(chǎn)廠家 輝瑞制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 0.2gx6粒x3板/盒
- 批準文號 國藥準字J20140072
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 塞來昔布膠囊 | |
| 通用名稱 | 塞來昔布膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 西樂葆 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份及其化學(xué)名稱為：塞來昔布，其他詳見說明書。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 塞來昔布適用于： 1）用于緩解骨關(guān)節(jié)炎（OA）的癥狀和體征。 2）用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的癥狀和體征。 3）用于治療成人急性疼痛（AP）（見[臨床試驗]）。 4）用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 在決定使用本品前，應(yīng)仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據(jù)每例患者的治療目標，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量（見[注意事項]- 警告）。 骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，根據(jù)個體情況決定本品治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。 骨關(guān)節(jié)炎：本品緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg 每日兩次口服。 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：本品緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg 至200mg，每日兩次。 急性疼痛：推薦劑量為第1 天首劑400mg, 必要時，可再服200mg；隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。 特殊人群 肝功能受損患者：中度肝功能損害患者(Child-Pugh II 級)本品的每日推薦劑量應(yīng)減少大約50%。不建議嚴重肝功能受損患者使用本品（見 [藥代動力學(xué)]-特殊人群）。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 以下不良反應(yīng)在說明書的其他部分更加詳細地論述： ·心血管血栓事件（見[注意事項]） ·胃腸道出血、潰瘍和穿孔（見[注意事項]） ·肝毒性（見[注意事項]） ·高血壓（見[注意事項]） ·心力衰竭和水腫（見[注意事項]） ·腎毒性和高鉀血癥（見[注意事項]） ·過敏性反應(yīng)（見[注意事項]） ·嚴重皮膚反應(yīng)（見[注意事項]） ·血液學(xué)毒性（見[注意事項]）（其他詳見藥品說明書） |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品禁用于對塞來昔布或藥物中其它任何一種成分過敏（例如，過敏性反應(yīng)以及嚴重皮膚反應(yīng)）者。 塞來昔布不可用于已知對磺胺過敏者。 塞來昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他環(huán)氧化酶2（C0X-2）特異性抑制劑在內(nèi)的NSAIDs后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或其他過敏型反應(yīng)的患者。在這些患者中已有NSAIDs誘發(fā)的產(chǎn)重的（有時是致命的）過敏樣反應(yīng)報道（見[注意事項]）。 塞來昔布禁用于冠狀動脈旁路搭橋（CABG）手術(shù)（見[注意事項]-警告）。 塞來昔布禁用于有活動性消化道潰瘍/出血的患者。 塞來昔布禁用于重度心力衰竭患者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 警告 心血管血栓性事件 針對多種COX-2選擇性和非選擇性NSAID的臨床試驗（最長達三年）表明，服用這類藥物可增加嚴重心血管血栓性事件，包括心肌梗死和卒中的風(fēng)險，其風(fēng)險可能是致命的。根據(jù)已有的數(shù)據(jù)，尚不明確對于所有NSAID，發(fā)生心血管血栓事件的風(fēng)險是否相似。無論患者是否患有已知心血管疾病或具有心血管疾病的風(fēng)險因素，他們使用NSAID后出現(xiàn)的嚴重心血管血栓事件相對于基線的增加似乎是相似的。但是，對于患有已知心血管疾病或具有心血管疾病風(fēng)險因素的患者，由于他們的基線發(fā)生率相對增加，因此極度嚴重心血管血栓事件的絕對發(fā)生率更高。一些觀察性研究發(fā)現(xiàn)，嚴重心血管血栓事件的這種風(fēng)險升高最早在治療的第一周就開始出現(xiàn)。當以更高劑量給藥時，觀察到的心血管血栓事件風(fēng)險相應(yīng)增加。（其他詳見藥品說明書） |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 參見表2了解具有臨床意義的塞來背布藥物相互作用相關(guān)信息。其他詳見內(nèi)包裝說明書。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 室溫、密閉保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準文號 | 國藥準字J20140072 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 輝瑞制藥有限公司 |
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