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鹽酸美金剛片(易倍申)
- 通用名稱
- 鹽酸美金剛片
- 品牌名稱
- 易倍申
- 生產(chǎn)企業(yè)
- RottendorfPharmaGmbH
- 批準(zhǔn)文號
- 注冊證號H20120268
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 鹽酸美金剛片
- 品牌名稱 易倍申
- 通用名稱 鹽酸美金剛片
- 生產(chǎn)廠家 RottendorfPharmaGmbH
- 包裝規(guī)格 10mgx14片x4片/盒
- 批準(zhǔn)文號 注冊證號H20120268
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 鹽酸美金剛片 | |
| 通用名稱 | 鹽酸美金剛片 | |
| 商品名/品牌 | 易倍申 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為鹽酸美金剛： 化學(xué)名稱：1-氨基-3，5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽 分子式：C12H21N·HCl 分子量：215.77。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色至類白色、雙面凸起的橢圓形薄膜衣片，兩面各有一條刻痕。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用?；颊呱磉呌邪磿r監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對癡呆進(jìn)行診斷。 本品每日服用一次，應(yīng)在每日相同的時間服用，可空腹服用，也可隨食物同服。 成人：每日最大劑量20mg。為了減少不良反應(yīng)的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（每次半片），第二周每日10mg（每次一片，每日一次），第三周每日15mg（每次一片半），第四周開始以后服用推薦的維持劑量每日20mg（每次兩片，每日一次）。 老年患者：根據(jù)臨床研究的結(jié)果，65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次兩片，每日一次）（參見【老年用藥】）。 兒童及青少年患者：由于尚無本品用于兒童及青少年的安全性及有效性數(shù)據(jù)，不推薦本品用于兒童及青少年（參見【兒童用藥】）。 腎功能不全患者：對于輕度腎功能不全（肌酐清除率50-80m1/分鐘）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能不全（肌酐清除率30-49m1/分鐘）的患者，美金剛的劑量應(yīng)減至每日10mg；如果治療開始至少7天后，患者可以很好耐受，可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)劑量調(diào)整方案將服用劑量增加至20mg/日。對于嚴(yán)重腎功能不全患者（肌酐清除率5-29m1/分鐘），美金剛的劑量應(yīng)為每日10mg。 肝功能不全患者：輕度至中度肝功能不全患者（肝功能分級為Child-Pugh A和Child-Pugh B）無需調(diào)整劑量。目前尚無美金剛應(yīng)用于嚴(yán)重肝功能不全患者的資料。不推薦本品用于重度肝功能不全患者。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆患者參加的臨床研究中，美金剛治療組包括1784位患者，安慰劑組包括1595位患者，本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng)，且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。服用美金剛治療患者的發(fā)生率高于安慰劑組的常見不良反應(yīng)分別為：頭暈（6.3%vs.5.6%）、頭痛（5.2%vs.3.9%）、便秘（4.6%vs.2.6%），嗜睡（3.4%vs.2.2%）和高血壓（4.1%vs.2.8%）。 下表列出了自本品全球首次上市后臨床研究累計(jì)觀察到的不良事件。每組中，不良事件均按嚴(yán)重程度降序排列。（詳見說明書） |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對本品的活性成份或其輔料過敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【藥物相互作用】 根據(jù)本品的藥理作用和作用機(jī)制，可能發(fā)生下列相互作用： ·在合并使用NMDA拮抗劑時，左旋多巴、多巴膠受體激動劑和抗膽堿能藥物的作用可能會增強(qiáng)；巴比妥類和神經(jīng)阻滯劑的作用有可能減弱。美金剛與抗痙攣藥物（如丹曲洛林或巴氯芬）合用時可以改變這些藥物的作用效果，因此需要進(jìn)行劑量調(diào)整。 ·因?yàn)槊澜饎偱c金剛烷胺在化學(xué)結(jié)構(gòu)上都是MDA拮抗劑，因此應(yīng)避免合用，以免發(fā)生藥物中毒性精神病。同樣道理，也不應(yīng)將美金剛與氯胺酮或右美沙芬合用（參見）。在已發(fā)表的一個病案報(bào)道中，美金剛與苯妥英合用可能風(fēng)險增加。 ·由于其他藥物（如西咪替丁，雷尼替丁，普魯卡因酰胺，奎尼丁、奎寧以及尼古?。┡c金剛烷胺共用相同的腎臟陽離子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，因此也有可能與美金剛產(chǎn)生相互作用，導(dǎo)致血漿水平升高的潛在風(fēng)險。 ·美金剛與雙氫克脲噻（HCT）或任何一個含HCT的復(fù)方制劑合并應(yīng)用時有可能使HCT的血清水平降低。 ·曾有上市后個案報(bào)道，本品與華法令合用導(dǎo)致國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）增加。雖然因果關(guān)系尚未建立，仍需嚴(yán)密觀察合并口服抗凝劑患者的凝血時間或INR。 對年輕健康受試者進(jìn)行的單次給藥的藥代動力學(xué)（PK）研究中，未發(fā)現(xiàn)美金剛與優(yōu)降糖/二甲雙胍、多奈哌齊有相互作用。 一項(xiàng)對年輕健康受試者進(jìn)行的臨床研究表明美金剛對加蘭他敏的藥代動力學(xué)沒有影響。 美金剛在離體條件下不抑制細(xì)胞色素酶（CYP1A2、2A6、2C9、206、2E1、3A）、環(huán)氧化物水解酶和硫酸化以及含單氧化酶的黃素的活性。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封,室溫保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 48 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 注冊證號H20120268 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | RottendorfPharmaGmbH |
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藥品驗(yàn)真技巧
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目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機(jī)支付寶(微信不支持查詢)對準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息，那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息，建議咨詢銷售商。
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