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藥品名稱(chēng) | 鹽酸帕羅西汀片 | |
通用名稱(chēng) | 鹽酸帕羅西汀片 | |
商品名/品牌 | 樂(lè)友 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 鹽酸帕羅西汀。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為白色橢圓形,雙面凸起的薄膜包衣片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 適應(yīng)癥為治療各種類(lèi)型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀:乏力、睡眠障礙、對(duì)日?;顒?dòng)缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 【注意事項(xiàng)】 如果決定停止治療,由于本品有停藥風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)在盡可能快速的情況下逐漸減量,要注意突然停藥會(huì)出現(xiàn)某些癥狀(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和)。 在因重度抑郁癥或其他適應(yīng)癥(不論是否屬于精神疾?。┙邮芸挂钟羲幬镏委煹倪^(guò)程中,要告誡家屬或護(hù)理人員,應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)患者的興奮、易怒,行為異常變化或上述的其他癥狀,以及自殺傾向等,要及時(shí)地將這些癥狀報(bào)告給醫(yī)務(wù)人員或醫(yī)療機(jī)構(gòu)。家屬或護(hù)理人員每天都要進(jìn)行病情監(jiān)測(cè)。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 下面所列的不良反應(yīng)中,有些可能會(huì)隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)而減輕或減少,一般不會(huì)導(dǎo)致停藥。下面列出了各個(gè)器官系統(tǒng)的藥物不良反應(yīng)。發(fā)生率的定義為:很常見(jiàn) (≥1/10),常見(jiàn) (≥1/100,[1/10),不常見(jiàn)(≥1/1,000,[1/100),罕見(jiàn)(≥1/10,000, [1/1,000),很罕見(jiàn)([1/10,000),包括個(gè)別報(bào)道。常見(jiàn)和不常見(jiàn)事件的發(fā)生率一般根據(jù)臨床試驗(yàn)中帕羅西汀治療組病人(]8000)的安全性匯總資料來(lái)判斷,一般是指與安慰劑組相比額外增多的發(fā)生率。罕見(jiàn)和很罕見(jiàn)事件一般根據(jù)上市后資料來(lái)判斷,是指報(bào)告率而不是真正的發(fā)生率。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 已知對(duì)本品及其賦形劑過(guò)敏者禁用。 本品不能與單胺氧化酶抑制劑合用(包括抗生素類(lèi)藥物利奈唑胺,一種可逆,非選擇性的單胺鈕化酶抑制劑)或在以單胺氧化酶抑制劑進(jìn)行治療結(jié)束后兩周內(nèi)使用。同樣,在以本品進(jìn)行治療結(jié)束后兩周內(nèi)亦不得使用單胺氧化酶抑制劑(詳見(jiàn)【藥物相互作用】)。 本品不能與甲硫噠嗪合用.因?yàn)榕c其他抑制肝臟細(xì)胞色素P450同工酶CYP450 2D6的藥物一樣。 本品可引起甲硫噠嗪的血漿濃度升高(見(jiàn)【藥物相互作用】)。單獨(dú)使用甲硫噠嗪可導(dǎo)致QTc間期延長(zhǎng).并伴有嚴(yán)重的室性心律不齊.例如心電圖表現(xiàn)穗尖現(xiàn)象(波峰掃曲)和猝死。 本品不應(yīng)與哌謎清(pimozide)合并使用(見(jiàn)【藥物相互作用】)。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 【藥物相互作用】 1.臨床研究表明,帕羅西汀的吸收和藥代動(dòng)力學(xué)不受下列因素影響或者只有不明顯的影響(即,這種影響很小不需要改變給藥方案)。 2.血清素能藥物 和其它選擇性5-HT再攝取抑制劑(SSRIs)藥物一樣,和血清素能藥物(包括單胺氧化酶抑制劑,L-色胺酸,曲坦類(lèi)藥物,曲馬多,利奈唑胺,SSRIs,鋰和St.John's Wort-貫葉連翹-制劑)合用可能導(dǎo)致5-HT相關(guān)效應(yīng)(血清素綜合征:見(jiàn)【禁忌】及和的發(fā)生。 這些藥物與本品合用的時(shí)候需要慎重,需要密切監(jiān)測(cè)臨床病情。 3.藥物代謝酶:藥物代謝酶的誘導(dǎo)劑或抑制劑可影響本品的代謝和藥代動(dòng)力學(xué),當(dāng)本品與已知的藥物代謝酶抑制劑合用時(shí),應(yīng)考慮使用劑量范圍的低限。而當(dāng)本品與已知的藥物代謝酶誘導(dǎo)劑(如:卡馬西平、利福平、苯巴比妥、苯妥英)合用時(shí),則無(wú)須考慮調(diào)整初始劑量。隨后劑量的調(diào)整應(yīng)視臨床反應(yīng)(療效及耐受性)而定。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 遮光、密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20031106 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 |