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纈沙坦氫氯噻嗪片(福坦)
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纈沙坦氫氯噻嗪片(福坦)

通用名稱
纈沙坦氫氯噻嗪片
品牌名稱
福坦
生產(chǎn)企業(yè)
陜西白鹿制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)
國藥準(zhǔn)字H20050429
零售價(jià)格
¥34.5
功效作用

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用法用量

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  • 商品名稱 纈沙坦氫氯噻嗪片
  • 品牌名稱 福坦
  • 通用名稱 纈沙坦氫氯噻嗪片
  • 生產(chǎn)廠家 陜西白鹿制藥股份有限公司
  • 包裝規(guī)格 80mg:12.5mgx14片/盒
  • 批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20050429
圖文詳情
說明書
溫馨提醒 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用
藥品名稱 纈沙坦氫氯噻嗪片
通用名稱 纈沙坦氫氯噻嗪片
商品名/品牌 福坦
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯噻嗪12.5mg。
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 ?本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。本品不適合高血壓的初始治療。
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 口服,一次1片,一日1次。在服藥2-4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。詳見說明書。
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用,報(bào)道的不良事件如下:中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見(>5%):頭痛(10.8%:安慰劑17.2%)、眩暈。 偶見(5~0.1%):乏力、抑郁。上呼吸道 偶見(5~0.1%):咳嗽、鼻炎、鼻竇炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血。胃腸道 偶見(5~0.1%):惡心、腹瀉、消化不良、腹痛。下尿道 偶見(5~0.1%):尿頻,尿道感染。肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見(5~0.1%):手臂或腿疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌痛、扭傷和拉傷、肌肉痙攣。其它 偶見(5~0.1%):無力、胸痛、虛弱、病毒感染、視覺障礙、結(jié)膜炎。 產(chǎn)品進(jìn)入市場后,曾出現(xiàn)一些罕見的報(bào)道,包括:血管性水腫、皮疹瘙癢及其他過敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。實(shí)驗(yàn)室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中,5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%,接受安慰劑的病人為3.3%。下面的不良事件與單獨(dú)應(yīng)用纈沙坦有關(guān),而與本品無關(guān)。罕見情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積明顯降低(>20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦組、ACEI組中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%,ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見肝功能指標(biāo)升高。對(duì)原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來說,不需要特別監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。纈沙坦 纈沙坦臨床試驗(yàn)中報(bào)道的其他不良反應(yīng)事件有: 偶見(5~0.1%):關(guān)節(jié)痛、胃腸炎、神經(jīng)痛。 僅見一例血管神經(jīng)性水腫報(bào)道。 未證明與纈沙坦治療存在因果關(guān)系。氫氯噻嗪 在接受單一噻嗪類利尿劑(包括氫氯噻嗪)治療的患者中,報(bào)道的不良反應(yīng)如下,多數(shù)病人應(yīng)用的劑量高于本品中的劑量:電解質(zhì)和代謝紊亂。
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.對(duì)纈沙坦氫氯噻嗪、其他磺胺類藥物或本品中任一成份過敏禁用。 2.妊娠(見妊娠和哺乳)禁用。 3.嚴(yán)重的肝功能受損膽汁性肝硬化或膽汁郁積禁用。 4.嚴(yán)重的腎臟衰竭(肌酐清除率<30 mLmin)或無尿禁用。 5.難治性低鉀血癥低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥禁用。
注意事項(xiàng) 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 血清電解質(zhì)變化 與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測血鉀水平。 噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。 噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。 鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下,在嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),開始給予本品治療時(shí)可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開始應(yīng)用本品治療前,應(yīng)糾正低鈉和/或血容量不足。 如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者仰臥,必要時(shí)可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。 腎動(dòng)脈狹窄 在單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或孤立腎狹窄的病人中,沒有使用本品的經(jīng)驗(yàn)。 腎功能不全 對(duì)于肌酐清除率≥30ml/min的病人不需要調(diào)整劑量。 肝功能不全 對(duì)于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的病人應(yīng)小心使用本品。但是,由于纈沙坦每日80mg的劑量并未超過限度,以及氫氯噻嗪的藥代動(dòng)力學(xué)在肝功能不全時(shí)受到的影響并不顯著,因此對(duì)上述病人不需要調(diào)整劑量。 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 噻嗪類利尿劑能引發(fā)或加重系統(tǒng)性紅斑狼瘡。 其它代謝紊亂 噻嗪類利尿劑可影響葡萄糖耐量和增加血清膽固醇,甘油三脂和尿酸水平。 對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響 與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 與其它抗高血壓藥物合用可以增加本品的抗高血壓療效。與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑或含鉀的鹽替代物、或其它增加血清鉀的藥物(如肝素)合用需要謹(jǐn)慎并監(jiān)測血鉀水平。有報(bào)道,同時(shí)使用鋰、ACE抑制劑和/或噻嗪類利尿劑,可引起血清鉀濃度可逆性升高和鋰中毒。沒有同時(shí)應(yīng)用纈沙坦與鋰的經(jīng)驗(yàn)。因此,在聯(lián)合應(yīng)用鋰和本品的情況下,建議定期檢測血清鋰水平。 纈沙坦單獨(dú)與下列任何藥物之間沒有觀察到有臨床意義的相互作用,這些藥物包括:西咪替丁、華法令、呋塞米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列苯脲。因?yàn)楸酒分泻朽玎侯惱騽┑某煞?,所以可能發(fā)生下列相互作用:與非甾體抗炎藥物合用(如水楊酸衍生物、吲哚美辛)可能減弱本品中噻嗪類成份的利尿和抗高血壓的活性。如同時(shí)存在血容量不足則可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭。與排鉀利尿劑(如呋塞米)、皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)、兩性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水楊酸衍生物同時(shí)服用可以加劇鉀和/或鎂的丟失。
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 密封。
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 24 月
批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20050429
生產(chǎn)企業(yè) 陜西白鹿制藥股份有限公司
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纈沙坦氫氯噻嗪片的服用禁忌為什么呢? 臨床上,纈沙坦氫氯噻嗪片用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪片是一種口服有效的、強(qiáng)效和特異性的血管緊張素II受體拮抗劑,纈沙坦氫氯噻嗪片可選擇性作用于已知與血管緊張素II作用相關(guān)的AT1受體亞型,AT1與心血管作用無關(guān)。纈沙坦氫氯噻嗪片對(duì)AT1受體沒有任何部分激動(dòng)劑的活性,并且對(duì)AT1受體的親和力比對(duì)AT2更強(qiáng)大。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE),也就是激肽酶II,可使血管緊張素I轉(zhuǎn)化成血管緊張素II及降解緩激肽(是一種具有心臟保護(hù)作用的9肽物質(zhì)。
纈沙坦氫氯噻嗪片臨床試驗(yàn)的不良反應(yīng)都有哪些? 纈沙坦氫氯噻嗪片(復(fù)代文)用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓。主要成份是纈沙坦,其化學(xué)名稱為:(S)-N-戊酰基-N-{[2‘-(1H-四氮唑-5-基)[1,1‘-聯(lián)二苯]-4-基]甲基}-纈氨酸。
纈沙坦氫氯噻嗪片比纈沙坦治療高血壓有什么優(yōu)勢? 此復(fù)方藥中的纈沙坦和氫氯噻嗪具有協(xié)同降壓的作用,臨床效果均優(yōu)于任意單一成分的降壓效果。其中的纈沙坦屬于特異性的血管緊張素II受體拮抗劑,可選擇性作用于AT1受體亞型,且具有較強(qiáng)的親和力。因AT1受體亞型具有介導(dǎo)血管緊張素II的生理效應(yīng),因而可產(chǎn)生擴(kuò)張血管,排鈉儲(chǔ)鉀,抑制醛固酮等作用,從而起到降血壓的作用。纈沙坦不具有抑制激肽酶II的效應(yīng),因而不會(huì)引起P物質(zhì)與緩激肽的潴留,用藥后不會(huì)引起患者咳嗽。氫氯噻嗪屬于噻嗪類利尿劑,對(duì)于多數(shù)高血壓患者,臨床醫(yī)師均建議將其作為起始用藥,它通過抑制遠(yuǎn)曲小管近端的鈉離子與氯離子的轉(zhuǎn)運(yùn),影響電解質(zhì)的重吸收,直接增加了血漿腎素的活性、醛固酮的分泌以及鉀離子的排泄。其余纈沙坦具有良好的協(xié)同作用,一方面纈沙坦具有促尿酸排泄的作用,因而可減少氫氯噻嗪的用量,減輕其低血鉀等不良反應(yīng);另一方面纈沙坦可抑制氫氯噻嗪對(duì)腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的激活作用。
纈沙坦氫氯噻嗪片具有哪些不良反應(yīng)呢? 在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用,報(bào)道的不良事件如下:
使用纈沙坦氫氯噻嗪片時(shí)需要注意哪些事項(xiàng)呢? 使用纈沙坦氫氯噻嗪片時(shí)需要注意的事項(xiàng)為:
藥品驗(yàn)真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真?zhèn)?/span> 目前市面上很多藥品出廠的時(shí)候都會(huì)在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼,如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機(jī)支付寶(微信不支持查詢)對(duì)準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃,如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息,那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息,建議咨詢銷售商。
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