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洛索洛芬鈉膠囊(好大夫)
- 通用名稱(chēng)
- 洛索洛芬鈉膠囊
- 品牌名稱(chēng)
- 好大夫
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 金鴻藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20148001
- 零售價(jià)格
-
¥17.1
- 功效作用
-
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- 商品名稱(chēng) 洛索洛芬鈉膠囊
- 品牌名稱(chēng) 好大夫
- 通用名稱(chēng) 洛索洛芬鈉膠囊
- 生產(chǎn)廠家 金鴻藥業(yè)股份有限公司
- 包裝規(guī)格 60mgx10粒/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20148001
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說(shuō)明書(shū)
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱(chēng) | 洛索洛芬鈉膠囊 | |
| 通用名稱(chēng) | 洛索洛芬鈉膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 好大夫 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 洛索洛芬鈉。化學(xué)名稱(chēng)：2-[4-(2-氧代環(huán)戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆粒。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2.手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎； 3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 口服，不宜空腹服藥：1.用于適應(yīng)癥1或2時(shí)，成人一次60mg（1粒），一日3次。出現(xiàn)癥狀時(shí)，可1次口服60～120mg（1～2粒），應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫(yī)囑。2.用于適應(yīng)癥3時(shí)，成人一次頓服60mg（1粒），應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減。但原則上一日2次，每日最大劑量不超過(guò)180mg（3粒）或遵醫(yī)囑。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：（本項(xiàng)包含不能計(jì)算頻度的不良反應(yīng)報(bào)告） 總病例13486例中，報(bào)告有副作用的有409例（3.03%）。主要有消化系統(tǒng)癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報(bào)告。（1）重大不良反應(yīng)：休克（發(fā)生率不詳）：會(huì)引起休克，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。溶血性貧血（發(fā)生率不詳）：會(huì)出現(xiàn)溶血性貧血，故應(yīng)進(jìn)行血液檢查并發(fā)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。皮膚粘膜眼綜合癥（發(fā)生率不詳）：會(huì)出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥），故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。急性腎功能衰竭（發(fā)生率不詳）腎病綜合癥（發(fā)生率不詳）：會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭、腎病綜合癥，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。間質(zhì)性肺炎（發(fā)生率不詳）：會(huì)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)此類(lèi)癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處置。消化道出血（發(fā)生率不詳）：嚴(yán)重的消化性潰瘍或大腸、小腸的消化道出血，例如：嘔血、黑便、以及便血，有時(shí)伴有休克的發(fā)生。病人應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立刻停藥并做適當(dāng)處置。肝功能障礙（發(fā)生率不詳）、黃疸（發(fā)生率不詳）：可出現(xiàn)：AST（GOT）、ALT（GPT）和Y－GTP升高，伴隨著黃疸的肝功能障礙或突發(fā)肝炎。應(yīng)注意觀察，如有異黨，應(yīng)立刻停藥并做適當(dāng)處置。哮喘發(fā)作（發(fā)生率不祥）：可出現(xiàn)哮喘發(fā)作等急性呼吸性障礙。應(yīng)注意觀察，如有異常，應(yīng)立刻停藥并做適當(dāng)處置。2.同類(lèi)其它藥品的重大不良反應(yīng)再生障礙性貧血：據(jù)報(bào)道，其它非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛劑，可能發(fā)生再生障礙性貧血。3.其他不良反應(yīng)不良反應(yīng)頻度0.1～1%未滿(mǎn) 0.05～0.1%未滿(mǎn) 0．05%未滿(mǎn)過(guò)敏癥[注] 皮疹搔癢感 蕁麻疹消化系統(tǒng)腹痛胃部不適感食欲不振惡心及嘔吐腹瀉 消化性潰瘍注）便秘胃灼熱口內(nèi)炎消化不良精神神經(jīng)系統(tǒng)嗜睡頭痛血液 貧血白細(xì)胞減少血小板減少嗜酸粒細(xì)胞增加肝臟 GOT上升GPT上升A1-P上升其他浮腫心悸顏面熱感注：應(yīng)停藥。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 以下病癥的患者禁止使用： 1.消化性潰瘍患者（因抑制前列腺素生物合成，減少胃血流量，會(huì)使消化性潰瘍惡化）； 2.嚴(yán)重血液異?；颊撸ㄓ锌赡芤鹧“骞δ苷系K，并使其惡化）； 3.嚴(yán)重肝損傷患者（有肝損傷的副作用報(bào)告，并有可能使其惡化）； 4.嚴(yán)重腎損害患者（會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭、腎病綜合征等副作用）； 5.嚴(yán)重心功能衰竭患者（因抑制腎前列腺素生物合成，引起浮腫、循環(huán)體液量增加，增加心臟工作量，有可能使癥狀?lèi)夯?6.對(duì)本品有過(guò)敏癥既往史患者； 7.阿司匹林哮喘（非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛劑等誘發(fā)的哮喘發(fā)作）或有其既往史患者（會(huì)誘發(fā)阿司匹林哮喘發(fā)作）；妊娠晚期婦女。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.下述患者慎重用藥：有消化性潰瘍既往史患者（會(huì)使?jié)儚?fù)發(fā)）。長(zhǎng)期給非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛劑引起消化性潰瘍的患者，有必要長(zhǎng)期使用本品且用米索前列醇進(jìn)行治療的患者（米索前列醇可以使非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛藥引起的消化性潰瘍加重，因此連續(xù)使用本品時(shí)，應(yīng)充分觀察經(jīng)過(guò)并慎重給藥）。血液異?；蛴衅浼韧坊颊撸ㄒ滓鹑苎载氀雀弊饔茫?。肝損傷或有其既往史患者（會(huì)使肝損傷惡化或復(fù)發(fā)）。腎損害或有其既往史患者（含引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用）。心功能異?；颊?。有過(guò)敏癥既往史患者。支氣管哮喘患者（會(huì)使病情惡化）。高齡者。 2.注意以下事項(xiàng)：應(yīng)注意抗炎鎮(zhèn)痛藥的治療，是對(duì)癥療法而不是病因療法。本品用于對(duì)慢性疾患（類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)?。r(shí)，應(yīng)以下事項(xiàng)考慮：長(zhǎng)期用藥時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行臨床檢驗(yàn)（尿檢查、血液檢查及肝功能檢查等），若出現(xiàn)異常應(yīng)減量或暫停使用并進(jìn)行相應(yīng)處理；還應(yīng)考慮藥物療法以外的治療方法。本品用于急性疾患時(shí)，應(yīng)考慮以下事項(xiàng)：注意須按急性炎癥、疼痛及發(fā)熱程度而給藥；原則上避免長(zhǎng)期使用同一藥物；若有病因療法，則應(yīng)采用。充分觀察患者癥狀，注意不良反應(yīng)的發(fā)生。有時(shí)會(huì)出現(xiàn)過(guò)度降低體溫、虛脫及四肢發(fā)涼等，因此對(duì)伴有高熱的高齡者或合并消耗性疾患的患者，應(yīng)充分注意觀察給藥后患者的狀態(tài)。本品有可能掩蓋感染癥，故用于由于感染引起的炎癥時(shí)，應(yīng)合用適當(dāng)抗菌藥并注意觀察，慎重給藥。避免與其它消炎鎮(zhèn)痛劑合用。高齡者尤應(yīng)注意不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)以最小劑量慎重給藥。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品與以下藥物合用時(shí)應(yīng)注意以下藥物相互作用：藥物名稱(chēng) 臨床癥狀及處理方法 機(jī)理及危險(xiǎn)因子香豆素類(lèi)抗凝血?jiǎng)ㄈA法林等） 會(huì)增強(qiáng)該藥抗凝血作用，注意必要時(shí)應(yīng)減量。 因本品抑制前列腺素的生物合成，從而抑制血小板凝集，降低血液凝固力對(duì)該藥的抗凝血相加作用?；酋ｋ孱?lèi)降血糖藥（甲苯磺丁脲等） 會(huì)增強(qiáng)該藥的降血糖作用，注意必要時(shí)應(yīng)減量。 本品對(duì)人體的蛋白結(jié)合率為洛索洛芬鈉97.0%，trans-OH體為92.8%，呈高值。因此與蛋白結(jié)合率高的藥物合用時(shí)，會(huì)增加合用藥物的血中活性成分，而增加該藥的作用。新喹諾酮類(lèi)抗菌藥（依諾沙星等） 有可能增強(qiáng)該藥的痙攣誘發(fā)作用。 新喹諾酮類(lèi)抗菌藥會(huì)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制性神經(jīng)傳遞物質(zhì)GABA與受體結(jié)合，引起痙攣誘發(fā)作用，合用本品會(huì)增強(qiáng)其抑制作用。鋰制劑（碳酸鋰） 有可能使血中鋰濃度上升而引起鋰中毒，故注意血中鋰濃度，必要時(shí)應(yīng)減量。雖不太明確，但因本品抑制腎的前列腺素生物合成，而減少碳酸鋰的腎排泄，并使血中濃度上升。噻嗪類(lèi)利尿藥（氫氟噻嗪及氫氯噻嗪等）有可能減弱該藥的利尿及降壓作用。因本品抑制腎的前列腺素生物合成而減少水及鈉排泄。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20148001 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 金鴻藥業(yè)股份有限公司 |
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