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馬來酸氟伏沙明片(瑞必樂)
- 通用名稱
- 馬來酸氟伏沙明片
- 品牌名稱
- 瑞必樂
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國藥準(zhǔn)字H20058921
- 零售價(jià)格
-
暫無價(jià)格
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 馬來酸氟伏沙明片
- 品牌名稱 瑞必樂
- 通用名稱 馬來酸氟伏沙明片
- 生產(chǎn)廠家 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠
- 包裝規(guī)格 50mgx15片x4板/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20058921
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 馬來酸氟伏沙明片 | |
| 通用名稱 | 馬來酸氟伏沙明片 | |
| 商品名/品牌 | 瑞必樂 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分馬來酸氟伏沙明。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.抑郁癥及相關(guān)癥狀的治療 ； 2.強(qiáng)迫癥癥狀的治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 抑郁癥：建議起始劑量為每日50或100毫克，晚上一次服用。建議逐漸增量直到有效。常用有效劑量為每天100毫克且可根據(jù)個(gè)人反應(yīng)調(diào)節(jié)。個(gè)別病例可增至每日300毫克。若每日劑量超過150毫克，可分次服用。 世界衛(wèi)生組織要求，患者癥狀緩解后，繼續(xù)服用抗抑郁制劑至少6個(gè)月。 用于預(yù)防抑郁癥復(fù)發(fā)的推薦劑量為每日100毫克。 強(qiáng)迫癥：推薦的起始劑量為每日50毫克，服用3-4天。通常有效劑量在每日100-300毫克之間。應(yīng)逐漸增量直至達(dá)到有效劑量。成人每日最大劑量為300毫克，8歲以上兒童和青少年每日最大劑量為200毫克。單劑量口服可增至每日150毫克，睡前服。若每日劑量超過150毫克，可分2-3次服。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 常見的不良反應(yīng)是惡心、有時(shí)伴嘔吐，服藥2周后通常會(huì)消失。在對(duì)照的臨床觀察中出現(xiàn)的發(fā)生率大于1或大于安慰劑組的其它不良反應(yīng)報(bào)告有：中樞神經(jīng)系統(tǒng)-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動(dòng)、焦慮、震顫；消化系統(tǒng)-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適；皮膚-多汗；其它-無力、心悸、心動(dòng)過速。其它五羥色胺再攝取抑制劑類似，極個(gè)別報(bào)道有低鈉血癥，停用luvox此情況逆轉(zhuǎn)。一些患者可能由于抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。出血性疾病：見“注意事項(xiàng)”。體重增加或減少偶有報(bào)道。如luvox突然停藥，下列癥狀偶有發(fā)生：頭痛、惡心、頭暈或焦慮。上述癥狀有些可能因患者本身的抑郁癥所致而不一定與藥物相關(guān)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品禁與單氨氧化酶抑制劑(MAOls)合用，如果病人由服用單氨氧化酶抑制劑改服本品，治療初期應(yīng)注意。 如為不可逆轉(zhuǎn)的單氨氧化酶抑制劑，至少應(yīng)停藥2周。 如為可逆轉(zhuǎn)的單氨氧化酶抑制劑(如嗎氯貝胺)可于停藥后1天改服本品。若停用本品治療，在改用單氨氧化酶抑制劑之前至少應(yīng)停藥1周。本品禁用于對(duì)馬來酸氟伏沙明或其他輔料過敏的患者。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.抑郁癥病人自身常有自殺傾向，常在癥狀明顯改善前持續(xù)出現(xiàn)。 2.對(duì)肝或腎功能異常的病人，起始劑量應(yīng)較低并密切監(jiān)控。偶爾無已知肝功異常的患者服藥后出現(xiàn)肝酶升高，且多伴臨床癥狀。若出現(xiàn)此情況，應(yīng)立即停藥。 3.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品可引發(fā)驚厥，但有癲癇史的患者應(yīng)慎用，如驚厥發(fā)生應(yīng)立即停用本品。 4.老年人常規(guī)用量與年輕患者相比無顯著臨床差異。然而，對(duì)老年患者調(diào)整劑量時(shí)，應(yīng)緩慢增量。 Luvox在臨床上可引起輕微心律減慢(2-6次/分)。 因臨床數(shù)據(jù)不足，本品不推薦給兒童使用。 5.有報(bào)告應(yīng)用五羥色胺再攝取抑制劑有皮膚粘膜異常出血，如淤斑和紫癜。同時(shí)應(yīng)用影響血小板功能的藥物(TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等)。以及有不正常出血史患者慎用。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.本品不應(yīng)與單胺氧化酶抑制劑合用。 2.本品可使經(jīng)肝臟代謝的藥物分解速度減慢。當(dāng)與華法苓、苯妥英、茶堿和卡馬西平等合用時(shí)，即會(huì)產(chǎn)生明顯的臨床效應(yīng)。如合用，請(qǐng)調(diào)節(jié)這些藥物的劑量。 3.馬來酸氟伏沙明可增加經(jīng)氧化代謝的苯丙氮二卓的血漿濃度。 4.有報(bào)告表明馬來酸氟伏沙明可增加三環(huán)類抗抑郁藥原有的穩(wěn)態(tài)血漿濃度，建議本品不與三環(huán)類抗抑郁 藥同時(shí)應(yīng)用。 5.本品可提高心得安血漿水平，同服時(shí)建議減少心得安的劑量。 6.本品和華法苓服用兩周，華法苓的血漿濃度明顯增加且凝血時(shí)間延長(zhǎng)。 7.患者在口服抗凝劑和氟伏沙明時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血時(shí)間并相應(yīng)調(diào)整氟伏沙明劑量。 8.治療嚴(yán)重的，已抗藥的抑郁患者，本品可與鋰劑合用。但鋰和色氨酸可能加重氟伏沙明的5-羥色胺能作用。 9.未觀察到本品與地高辛和阿替洛爾的協(xié)同反應(yīng)。 10.與其它精神科用藥一樣，在馬來酸氟伏沙明用藥期間應(yīng)避免攝入酒精。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20058921 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠 |
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