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阿托伐他汀鈣片(優(yōu)力平)
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阿托伐他汀鈣片(優(yōu)力平)

通用名稱
阿托伐他汀鈣片
品牌名稱
優(yōu)力平
生產(chǎn)企業(yè)
樂普制藥科技有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)
國藥準(zhǔn)字H20133127
零售價(jià)格
¥29.4
功效作用

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用法用量

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  • 商品名稱 阿托伐他汀鈣片
  • 品牌名稱 優(yōu)力平
  • 通用名稱 阿托伐他汀鈣片
  • 生產(chǎn)廠家 樂普制藥科技有限公司
  • 包裝規(guī)格 10mgx10片x2板/盒
  • 批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20133127
圖文詳情
說明書
溫馨提醒 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用
藥品名稱 阿托伐他汀鈣片
通用名稱 阿托伐他汀鈣片
商品名/品牌 優(yōu)力平
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 阿托伐他汀鈣。
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血漿透析法)合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無其他治療手段時(shí)),以降低TC和LDL-C。 冠心病 冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病、癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn),降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn),降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn),降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 吸收:阿托伐他汀口服后吸收迅速;1-2小時(shí)內(nèi)血漿濃度達(dá)峰。吸收程度隨阿托伐他汀的劑量成正比例增加。與溶液劑相比,阿托伐他汀片的生物利用度為95%-99%。絕對(duì)生物利用度約為12%。HMG-CoA還原酶抑制活性的全身利用度約為30%。全身利用度較低的原因在于進(jìn)入人體循環(huán)前胃粘膜清除和/或肝臟首過效應(yīng)。與早餐給藥相比,晚上給藥血漿濃度稍低(Cmax和AUC約30%)。然而,無論一天中何時(shí)給藥,低密度脂蛋白膽固醇的降低是相同的(見)。 分布:阿托伐他汀的平均分布容積約為381L。98%以上的阿托伐他汀與血漿蛋白結(jié)合。血液/血漿比約為0.25提示僅有少量藥物滲透入紅細(xì)胞內(nèi)。根據(jù)在大鼠中的觀察。阿托伐他汀可能分泌入人乳中(【禁忌】,【孕婦和哺乳期婦女用藥】和【注意事項(xiàng)】,“哺乳期婦女”)。 代謝:阿托伐他汀由細(xì)胞色素P450 3A4代謝成鄰位和對(duì)位羥基衍生物及其它β氧化產(chǎn)物。體外試驗(yàn)中,鄰位和對(duì)位羥基化代謝產(chǎn)物對(duì)HMG-CoA還原酶的抑制作用與阿托伐他汀相當(dāng)。對(duì)HMG-CoA還原酶抑制活性約70%是由活性代謝性產(chǎn)生。體外研究顯示了細(xì)胞色素P450 3A4在阿托伐他汀代謝中的重要性,同時(shí)服用已知的同工酶抑制劑紅霉素與人體內(nèi)阿托伐他汀的血漿濃度增加相一致(見【注意事項(xiàng)】,【藥物相互作用】)在動(dòng)物中,鄰位-羥基代謝產(chǎn)物經(jīng)過進(jìn)一步的葡萄醛酸化過程。 排泄:阿托伐他汀主要經(jīng)肝臟和/或肝外代謝后經(jīng)膽汁清除。但是阿托伐他汀似無明顯的肝腸再循環(huán)。阿托伐他汀的平均血漿消除半衰期約為14小時(shí)。因其活性代謝產(chǎn)物的作用,阿托伐他汀對(duì)HMG-CoA還原酶的半衰期約20-30小時(shí)。阿托伐他汀口服給藥后,尿回收率不到給藥量的2%。 特殊人群: 老年人:在健康老年人群(年齡≥65歲)中,阿托伐他汀的血液濃度較青年人的高(Cmax約為40%,AUC約為30%)。臨床數(shù)據(jù)顯示,給予任意劑量的阿托伐他汀,在老年人群中其降低LDL-C的程度要明顯高于青年人(見【注意事項(xiàng)】、“老年用藥”) 兒童:兒童人群中藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)尚不充分。 性別:阿托伐他汀的血藥濃度存在性別差異(就Cmax而言女性比男性高約20%,就AUC而言,女性較男性低10%)。然而臨床應(yīng)用中,阿托伐他汀降LDL-C作用不存在有臨床意義的明顯性別差異。 腎功能不全患者:腎臟疾病對(duì)阿托伐他汀及其活性代謝產(chǎn)物的血漿濃度及降脂效果無任何影響。因此,腎功能不全的患者無需調(diào)整劑量(見【用法用量】)。 肝功能不全患者:在慢性酒精性肝病患者中,阿托伐他汀的血藥濃度顯著升高;在Childs-Pugh A患者中,Cmax和AUC均增加了4倍,而在Childs-Pugh B 患者Cmax和AUC分別增加了16倍和11倍。 (詳見內(nèi)包裝說明書)
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述; 橫紋肌溶解與肌?。ㄒ姟咀⒁馐马?xiàng)】) 肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】) 臨床不良反應(yīng) 臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā) 生率不能直接進(jìn)行比較,同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755,安慰劑n=7311,年齡從 10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種), 中位治療期為53周;在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患 者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別 是:肌痛(0.7%),腹瀉(0.5%),惡心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。? 在不考慮因果關(guān)系的情況下,立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生 率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為:鼻咽炎(8.3%),關(guān)節(jié)痛(6.9%),腹瀉(6.8%),四肢痛(6.0%) 和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755名接受立普妥治療的患者發(fā)生率≥2%且高于安慰劑組的不良反應(yīng)(不考慮因果關(guān)系)。 (詳見內(nèi)包裝說明書)
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.活動(dòng)性肝臟疾病,可包括原因不明的肝臟轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高。 2.己知對(duì)本品中任何成分過敏。 3.妊娠。 本品禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥。孕婦服用本品時(shí)可能對(duì)胎兒造成損害。正常懷孕狀態(tài)下體內(nèi)血清膽固醇和甘油三酯水平升高,而4.膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發(fā)育的必需物質(zhì)。動(dòng)脈粥樣硬化為慢性病變過程,因此原發(fā)性高膽固醇血癥患者在懷孕期間停用降脂藥物治療對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化疾病長(zhǎng)期轉(zhuǎn)歸影響甚微。目前缺乏足夠的有關(guān)孕婦服用阿托伐他汀的對(duì)照研究;但偶有報(bào)告觀察到宮內(nèi)暴露于他汀類藥物時(shí)可出現(xiàn)胎兒先天異常。大鼠與家兔繁殖研究未觀察到阿托伐他汀具有致畸的證據(jù)。對(duì)于育齡期婦女,只有那些極不可能受孕而且已被告知潛在危害者可以被處方立普妥?;颊哂盟幤陂g受孕需立即停藥,并考慮藥物可能對(duì)胎兒的潛在危害(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。 5.哺乳期婦女:阿托伐他汀能否從人類乳汁中分泌尚未可知;但該類其它藥物可少量分泌到乳汁中。因?yàn)樗☆愃幬锟赡軐?duì)接受哺乳的新生兒具有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),因此服用本品的女性禁止哺乳。
注意事項(xiàng) 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.骨骼肌 阿托伐他汀和其它他汀類藥物偶有少數(shù)因橫紋肌溶解引起肌紅蛋白尿繼發(fā)急性腎功能衰竭的病 例報(bào)告。腎損害病史可能是出現(xiàn)橫紋肌溶解的一個(gè)危險(xiǎn)因素,這類患者需密切監(jiān)測(cè)藥物對(duì)骨骼 肌的影響。 與其它他汀類藥物一樣,阿托伐他汀偶可引起肌?。〔《x為肌肉疼痛或肌肉無力,同 時(shí)伴有肌酸磷酸激酶CPK超過正常值上限10倍以上)。高劑量阿托伐他汀與某些特定藥物如環(huán) 孢霉素或CYP3A4強(qiáng)抑制劑(如克拉霉素、伊曲康唑和HIV蛋白酶抑制劑)聯(lián)合用藥可增加肌 病或橫紋肌溶解癥的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于任何彌漫性肌痛、肌肉壓痛或無力,和/或顯著的肌酸磷酸激酶升高的患者應(yīng)考慮為肌 病。應(yīng)建議患者立即報(bào)告原因不明的肌肉疼痛、肌肉壓痛或肌肉無力,尤其是伴有不適或發(fā)熱 時(shí)。如果出現(xiàn)肌酸磷酸激酶水平顯著升高或確診/疑診肌病,應(yīng)中斷阿托伐他汀治療。 在這類藥物治療期間如果同時(shí)應(yīng)用環(huán)孢霉素A、纖維酸衍生物(貝特類藥物)、紅霉素、克 拉霉素、利托那韋加沙奎那韋或洛匹那韋加利托那韋聯(lián)用、煙酸或咪唑類抗真菌藥則增加肌病 的危險(xiǎn)。醫(yī)生在考慮聯(lián)合應(yīng)用阿托伐他汀和纖維酸衍生物(貝特類藥物)、紅霉素、克拉霉素、 利托那韋加沙奎那韋或洛匹那韋加利托那韋聯(lián)用、免疫抑制藥、咪唑類抗真菌藥或調(diào)脂劑量的 煙酸治療時(shí),應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡潛在的利益和風(fēng)險(xiǎn),并應(yīng)認(rèn)真監(jiān)測(cè)患者的任何肌肉疼痛、肌肉壓痛或 肌肉無力的體征和癥狀,尤其是在治療開始的數(shù)月及任何一種藥物劑量上調(diào)期間。當(dāng)阿托伐他 汀與前面提到的藥物(見【藥物相互作用】)同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮降低阿托伐他汀的起始劑量和 維持劑量。在這種情況下,要考慮定期進(jìn)行肌酸磷酸激酶的測(cè)定,但這樣的監(jiān)測(cè)不能確??梢?預(yù)防嚴(yán)重肌病的發(fā)生。 2.肝功能異常 同其它降脂治療一樣,他汀類藥物可引起肝功能生化指標(biāo)異常。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示接受立普妥治療的患者有0.7%出現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高(2次或2次以上超過正常值上限3倍)。用 藥劑量為10、20、40和80mg的患者轉(zhuǎn)氨酶異常的發(fā)生率分別為0.2%、0.2%、0.6%和2.3%。 臨床試驗(yàn)中服用立普妥的患者觀察到以下結(jié)果。1例患者出現(xiàn)黃疸,其它患者肝功能檢查 (LFT)指標(biāo)的升高與黃疸及其它臨床體征或癥狀無關(guān)。降低用藥劑量、藥物中斷或停止用藥 后,轉(zhuǎn)氨酶水平恢復(fù)到或接近治療前水平而無后遺癥。30例肝功能檢查指標(biāo)持續(xù)升高的患者18 例在降低立普妥用藥劑量的情況下繼續(xù)治療。 治療前、治療開始后12周及劑量增加后12周應(yīng)檢查肝功能,此后應(yīng)定期(如每半年)檢 查。通常肝酶異常發(fā)生在立普妥治療前3個(gè)月內(nèi),患者的轉(zhuǎn)氨酶升高應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)直至恢復(fù)正常。 如果ALT或AST持續(xù)升高超過正常值上限3倍以上,建議減低本品用藥劑量或停止用藥。 立普妥應(yīng)慎用于過量飲酒和/或曾有肝臟疾病史患者?;顒?dòng)性肝病或原因不明的轉(zhuǎn)氨酶持續(xù) 升高禁用本品。 3.內(nèi)分泌功能 他汀類藥物能干擾膽固醇合成,從理論上說可抑制腎上腺和(或)性腺類固醇物質(zhì)的合成。 臨床研究表明,立普妥不減少基礎(chǔ)血漿皮質(zhì)醇濃度或損害腎上腺儲(chǔ)備。他汀類藥物對(duì)男性生育能力的影響尚無足夠的病例研究,對(duì)閉經(jīng)前婦女垂體-性腺軸的影響目前尚不清楚。當(dāng)他汀類藥物與能夠降低內(nèi)源性類固醇激素水平或活性的藥物如酮康唑,安體舒通和西咪替丁合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性 在一只給予阿托伐他汀120 mg/kg/日3個(gè)月的雌性犬中出現(xiàn)腦出血。增加劑量給予另一只雌性犬阿托伐他汀280mg/kg/日11周后,在瀕死狀態(tài)處死,也發(fā)現(xiàn)腦出血和視神經(jīng)空泡形成。每公斤體重120 mg的劑量如按人類最大給藥量每日80mg計(jì)算,則其全身暴露約為人血漿曲線下面積(AUC,0 -24小時(shí))的16倍。在一項(xiàng)為期2年的研究中,觀察到2只雄性犬(一只給藥為10mg/kg/日,另一只為120mg/kg/日)各出現(xiàn)一次強(qiáng)直性驚厥。在長(zhǎng)期給藥2年,劑量最大達(dá)400mg/kg/日的小鼠和劑量達(dá)100mg/kg/日的大鼠中未觀察到中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害。按推薦的人類最大給藥量每日80mg計(jì) 算,這些給藥量是人體曲線下面積(0-24)的6-11倍(小鼠)和8-16倍(大鼠)。 在給予其它他汀類藥物時(shí),觀察到犬中樞神經(jīng)系統(tǒng)血管損害,特征為血管周圍的出血,水腫和單核細(xì)胞血管周隙浸潤。在臨床正常的犬中,化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的另一本類藥物血漿藥物水平約高于推薦的人最大劑量30倍時(shí),以劑量依賴性方式產(chǎn)生視神經(jīng)變性(視網(wǎng)膜一膝狀體纖維Wallerian變性) 。 5.在近期有卒中或短暫腦缺血發(fā)作患者中的應(yīng)用 SPARCL研究(強(qiáng)化降膽固醇治療預(yù)防卒中研究)共納入4731名近6個(gè)月內(nèi)有腦卒中或短暫性腦缺血發(fā)作但沒有冠心病的患者,接受立普妥80mg或安慰劑治療。該研究事后分析顯示,立普妥80mg組患者出血性卒中發(fā)生率高于安慰劑組(分別為55人[2.3%]和33人[1.4%];HR=1.68; 95% CI: 1.09-2.59; p=0.0168),兩組患者致死性出血性卒中發(fā)生率相似(阿托伐他汀和安慰劑組分別為17人和18人),阿托伐他汀組非致死性出血性卒中發(fā)生率(38人,1.6%)高于安慰劑組(16人,0.7%) 。阿托伐他汀組出血性卒中發(fā)生率較高與研究開始時(shí)患者的某些基線特征(包括出血性卒中和腔隙性卒中)。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 詳見說明書
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 密閉保存。
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 24 月
批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20133127
生產(chǎn)企業(yè) 樂普制藥科技有限公司
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立普妥(阿托伐他汀鈣片)能長(zhǎng)期吃嗎 長(zhǎng)期吃會(huì)耐藥嗎 立普妥主要作用是降血脂、降固醇,它可以長(zhǎng)期服用,使膽固醇水平降至正常,一般是一到兩個(gè)月為一個(gè)療程。立普妥是屬于汀類藥物,目前最后小防治動(dòng)脈粥樣硬化的藥物之一,它需要患者長(zhǎng)期服用,如果膽固醇達(dá)到正常水平,也要堅(jiān)持服用。但是服藥期間要定期檢查肝功能和血脂情況,并且一旦發(fā)現(xiàn)有肌肉痛疼的情況立刻停藥就醫(yī)。
阿托伐他汀鈣片是國產(chǎn)的還是進(jìn)口的 有什么區(qū)別 阿托伐他汀鈣片(立普妥)屬于進(jìn)口藥品。其進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)為:國藥準(zhǔn)字J20030119。
阿托伐他汀鈣片規(guī)格有哪些 價(jià)格有什么不同 阿托伐他汀鈣片為白色薄膜衣片,除去膜衣顯白色。降血脂藥物阿托伐他汀(Liptor,立普妥)仍為2009年世界頭號(hào)暢銷藥品,全球年銷售總額高達(dá)123億美元,其中美國市場(chǎng)的銷售額為112億美元,世界其他國家的銷售額為11億美元。那么,阿托伐他汀鈣片規(guī)格有哪些?價(jià)格有一樣嗎?
阿托伐他汀鈣片吃多長(zhǎng)時(shí)間可以停藥 阿托伐他汀鈣片具有降血脂的功效,具體要吃多久能夠停藥,是不能一概而論的,應(yīng)視患者的實(shí)際情況而定,建議要在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用。
阿托伐他汀鈣片有毒副作用嗎 安全嗎 阿托伐他汀鈣片為他汀類血脂調(diào)節(jié)藥,屬HMG-CoA還原酶抑制劑.本身無活性,口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。
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掃描藥品追溯碼查詢真?zhèn)?/span> 目前市面上很多藥品出廠的時(shí)候都會(huì)在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼,如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機(jī)支付寶(微信不支持查詢)對(duì)準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃,如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息,那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息,建議咨詢銷售商。
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查詢國藥準(zhǔn)字號(hào)是否備案 市面上任何一款流通中的藥品都會(huì)在國家藥監(jiān)局進(jìn)行備案并獲取批準(zhǔn)文號(hào),您可以打開國家藥監(jiān)局網(wǎng)站-選擇數(shù)據(jù)查詢-輸入批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行查詢,如果查詢不到備案信息,那么就有可能是偽劣藥品。