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二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)(乙可夫)
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二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)(乙可夫)

通用名稱
二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
品牌名稱
乙可夫
生產(chǎn)企業(yè)
赤峰維康生化制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20060949
零售價(jià)格
¥14.1
功效作用

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用法用量

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  • 商品名稱 二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
  • 品牌名稱 乙可夫
  • 通用名稱 二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
  • 生產(chǎn)廠家 赤峰維康生化制藥有限公司
  • 包裝規(guī)格 24片x2板/盒
  • 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20060949
圖文詳情
說明書
溫馨提醒 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用
藥品名稱 二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
通用名稱 二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
商品名/品牌 乙可夫
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 本品為復(fù)方制劑,其組分為每片含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg。
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人;也可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 口服,就餐時(shí)服用。用于初始治療:推薦開始劑量為每天一次,每次1片(1.25mg/250mg);對(duì)于基礎(chǔ)HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的病人,推薦開始劑量為每天二次,每次1片。劑量增加應(yīng)為每?jī)芍芤淮?,每次增?片,直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片(10mg/2000mg)。用于二線治療:推薦開始劑量為一日兩次,一次2片(2.5mg/500mg)。但是,對(duì)于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人,本藥的首次劑量不應(yīng)超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量,以避免發(fā)生低血糖。劑量增加應(yīng)為每?jī)芍芤淮危看卧黾硬怀^2片,直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量,一日最大劑量不超過8片。
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.低血糖反應(yīng):本品含有磺酰脲類藥物,所有磺酰脲類藥物都有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的低血糖。 2.胃腸道反應(yīng):食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。 3.皮膚反應(yīng):皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。 4.血液系統(tǒng):粒細(xì)胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。 5.其他反應(yīng):關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 以下患者禁用: 1.己知的對(duì)二甲雙胍或格列本脲過敏者。 2.胰島素依賴型糖尿病人。 3.糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗 塞、甲狀腺疾患、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。 4.哺乳期婦女及孕婦。
注意事項(xiàng) 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此,應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用,這均會(huì)提高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。 2.據(jù)報(bào)道,本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn),須特別注意。 3.在治療期間,由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積,可能發(fā)生乳酸酸中毒,雖然發(fā)生率很低,但很危急。因此,在服用期間,患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時(shí),應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。 4.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能,并進(jìn)行眼科檢查等。 5.限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是Ⅱ型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。 6.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。 7.在服藥期間應(yīng)避免飲酒。 8.老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品,注意選擇合適的初始劑量和維持劑量,以免發(fā)生低血糖。 9.與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時(shí)服用時(shí),可干擾和影響二甲雙胍的分布,應(yīng)引起注意。 10.在進(jìn)行血管造影等檢查時(shí),可能會(huì)導(dǎo)致急性腎功能改變,需暫停服用本品48小時(shí),待腎功能檢查顯示正常后,重新使用。 ll.手術(shù)期間,應(yīng)暫停服藥。 12.服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外,均應(yīng)停止服藥,長(zhǎng)期服用本品的患者,可能會(huì)影響血清維生素Bl2水平。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 噻嗪類和其他利尿藥﹑皮質(zhì)醇類﹑酚噻嗪類﹑甲狀腺制劑﹑性激素類﹑口服避孕藥﹑苯妥英鈉﹑煙酸﹑擬交感神經(jīng)藥﹑鈣離子通道阻滯劑,異煙肼可產(chǎn)生難以控制的高血糖,當(dāng)病人同服本品和上述藥物時(shí),應(yīng)注意觀察病人血糖水平的變化。停止服用上述藥物時(shí),應(yīng)注意觀察是否出現(xiàn)低血糖。某些蛋白抑制劑(如水楊酸鹽﹑磺酰胺類﹑氯霉素﹑丙磺舒等)對(duì)二甲雙胍的影響較小。而磺酰脲類與血清中蛋白結(jié)合率高,比二甲雙胍更易于與這些藥發(fā)生相互作用。非甾體抗炎藥﹑其他強(qiáng)蛋白抑制劑﹑水楊酸類﹑磺酰胺類可增強(qiáng)磺酰脲類的降血糖作用。有環(huán)丙沙星能增強(qiáng)格列本脲降糖作用的報(bào)道。有咪康唑與降糖藥同服可引起更為強(qiáng)烈低血糖反應(yīng)的報(bào)道。二甲雙胍和呋喃苯胺酸可互相影響對(duì)方的藥動(dòng)學(xué)參數(shù);呋喃苯胺酸和二甲雙胍可相互升高Cmax,AUC,對(duì)腎臟清除率影響不明顯;硝苯地平可增強(qiáng)二甲雙胍的吸收。二甲雙胍對(duì)硝苯地平的影響較小。阿米洛利﹑地高辛﹑嗎啡﹑普魯卡因胺﹑奎尼丁﹑奎寧﹑雷尼替丁﹑三胺苯喋啶﹑TMP﹑萬古霉素因競(jìng)爭(zhēng)腎小管轉(zhuǎn)換系統(tǒng)而增強(qiáng)二甲雙胍的藥理作用;口服西咪替丁可使二甲雙胍血漿濃度和峰值及整個(gè)血藥濃度都增加60%,血漿和全血AUC增加40%。單劑量的消除相半衰期沒有變化。病人服用從近曲小管分泌的陽(yáng)離子藥物時(shí),應(yīng)密切監(jiān)測(cè)并調(diào)整本品的劑量。
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 密封。
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 24 月
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20060949
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