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雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)(百派)
- 通用名稱
- 雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)
- 品牌名稱
- 百派
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 上海衡山藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H19991137
- 零售價格
-
¥35.0
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)
- 品牌名稱 百派
- 通用名稱 雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)
- 生產(chǎn)廠家 上海衡山藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 0.1gx12粒x2板/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H19991137
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ) | |
| 通用名稱 | 雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ) | |
| 商品名/品牌 | 百派 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份是雙氯芬酸鈉。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色球形小微丸。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | ①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀； ②各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服，本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg(1粒)，一日2次，或遵醫(yī)囑。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | (1)胃腸道反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便泌惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。 (2)神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 (3)可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。 (4)其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，極個別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.已知對本品過敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2．根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 4．針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和／或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 5．和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs) -樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 6．有高血壓和／或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 7．NSAIDs．包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。 8．有肝、腎功能損害病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝胥功能。 9．本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。 lO.對診斷的干擾：本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1．飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 2．與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。 3．與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。 4．與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。 5．本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。 6．1．飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氯基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 2．與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。 3．與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。 4．與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。 5．本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。 6．本品與抗糖尿病藥同用時，可影響后者的療效，故需慎重考慮。 7．本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。 8．丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。 9．本品可降低甲氯喋嶺的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨喋呤同用。 lO．寫保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。 7．本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。 8．丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。 9．本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。 10．與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H19991137 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 上海衡山藥業(yè)有限公司 |
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