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美洛昔康片(絡(luò)貫健)
- 通用名稱
- 美洛昔康片
- 品牌名稱
- 絡(luò)貫健
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20031131
- 零售價格
-
¥17.8
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 美洛昔康片
- 品牌名稱 絡(luò)貫健
- 通用名稱 美洛昔康片
- 生產(chǎn)廠家 寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司
- 包裝規(guī)格 7.5mgx12片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20031131
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 美洛昔康片 | |
| 通用名稱 | 美洛昔康片 | |
| 商品名/品牌 | 絡(luò)貫健 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為美洛昔康,其化學(xué)名稱為4-羥基-2-甲墓-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為黃色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療,疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：一次2片，一日1次，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至一次1片，一日1次；每片7.5mg。 骨關(guān)節(jié)炎：一次1片，一日1次，如果需要，劑量可增至一次2片，一日1次；每片7.5mg； 對于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開始劑量1片/天。 嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時：劑量不應(yīng)超過1片/天。 美洛昔康每日最大推薦劑量為2片。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 以下羅列的不良事件系在美洛昔康給藥后發(fā)生，然而他們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果，而無論與美洛昔康用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對3750個病人進(jìn)行的超過18個月的臨床試驗(yàn)得到的，病人每日口服美洛昔康片劑劑量為7.5mg或15mg。（平均療程為127天）。 1 胃腸道的：頻率超過1%：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1%和 1%之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）、噯氣、食道炎、胃十二指腸潰瘍、隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1%： 胃腸道穿孔、結(jié)腸炎、肝炎、胃炎。 2 血液的：貧血 頻率超過1%：血細(xì)胞計(jì)數(shù)異常，包括白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，白細(xì)胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤。介于0.1%和 1%之間：是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個因素。 3 皮膚病學(xué)的：頻率超過1%：瘙癢、皮疹。介于0.1%和 1%之間：口炎、蕁麻疹。少于0.1%： 光過敏、極少病例出現(xiàn)大皰反應(yīng)、多形紅斑、Steven-Johnson綜合征或出現(xiàn)毒性上皮壞死。 4 呼吸道：頻率少于0.1%： 已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。 5 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛。介于0.1%和 1%：眩暈、耳鳴、嗜睡。小于0.1%： 意識模糊和定向力障礙。 6 心血管的：頻率多于1%：水腫。介于0.1%和 1%之間：血壓升高、心悸、潮紅。 7 泌尿生殖系統(tǒng)：介于0.1%和 1%之間：腎功能指標(biāo)異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。頻率小于0.1%： 急性腎功能衰竭。 8 視覺系統(tǒng)：小于0.1%：結(jié)膜炎、視覺障礙包括視力模糊。過敏反應(yīng)：頻率小于0.1%： 血管性水腫和迅速發(fā)生的過敏反應(yīng)，包括過敏樣/過敏性的反應(yīng)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 以下情況禁用： (1)對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過敏者。 (2)對使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類抗炎藥)后曾出現(xiàn)哮喘,鼻炎,血管神經(jīng)性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。 (3)活動性消化性潰瘍。 (4)嚴(yán)重肝功能不全者。 (5)非透析嚴(yán)重腎功能不全者。 (6)兒童和年齡小于15歲的青少年。 (7)孕婦或哺乳者。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 與使用其他的NSAIDs一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑治療的病人使用美洛昔康應(yīng)該注意，有胃腸道癥狀的病人應(yīng)監(jiān)測用藥。若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用美洛昔康。 胃腸道出血、潰瘍或穿孔可在治療的任何時期出現(xiàn)，可伴或無先兆癥狀，病人可有或無嚴(yán)重的胃腸道病史。對老年患者這些不良反應(yīng)的后果更為嚴(yán)重。 對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用美洛昔康。 NSAIDs對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。對于腎血流和血容量減少的病人，使用任一種NSAID均可能促進(jìn)腎功能失代償?shù)陌l(fā)生，但停用NSAID后，腎功能通?；謴?fù)到用藥前水平。 下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合征病人、明顯的腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人、以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人。在治療初期對上述病人的尿量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。 極少情況下NSAIDs可能會引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合征。 對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康的劑量不應(yīng)高于7.5mg。對中度或輕度腎功能損傷病人劑量無須減量（即肌酐清除率大于25ml/分的病人）。 與使用大部分其他NSAIDs一樣，偶有報道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用美洛昔康進(jìn)行追蹤檢查。 對于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人無須減量。 因體弱病人對副作用耐受較差，故應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。與使用其他NSAIDs一樣，對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者，用藥應(yīng)更加小心。 使用NSAIDs可能導(dǎo)致鈉、鉀和水潴留以及影響利尿劑的促尿鈉排泄作用,對易感病人可能導(dǎo)致心衰竭或高血壓癥狀加劇或惡化。 藥物對駕駛及機(jī)械操作的能力的影響沒做過專門的研究。病人如出現(xiàn)視覺障礙、嗜睡或其它中樞系統(tǒng)障礙時應(yīng)避免駕車或開機(jī)器。雖然在臨床前的試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)致畸作用，但美洛昔康不應(yīng)用于孕期婦女及哺乳者。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 大劑量的其他的NSAIDs包括水楊酸鹽，同時使用一種以上的NSAID可能通過協(xié)同作用而增加胃腸道潰瘍及出血的可能性。口服抗凝劑、氨芐噻哌啶，系統(tǒng)地使用肝素、溶栓藥，可增加出血的可能。如果上述合并用藥不可避免，必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用。 鋰：NSAIDs據(jù)報道可增加鋰的血漿濃度，故建議在開始使用、調(diào)節(jié)和停用美洛昔康時監(jiān)控血漿鋰水平。 氨甲蝶呤：與其他的NSAIDs相似，美洛昔康能增加氨甲蝶呤的血液毒性。在這種情況下，建議嚴(yán)格監(jiān)控血細(xì)胞數(shù)。 避孕：據(jù)報道，NSAIDs會降低宮內(nèi)避孕器的效能。 利尿藥：用NSAIDs時，可能使利尿脫水患者發(fā)生急性腎功能不全，故使用美洛昔康和利尿劑的病人應(yīng)保證充足的血容量，在治療開始前還應(yīng)監(jiān)控腎功能。 抗高血壓藥（例如：β受體阻斷藥、ACE抑制藥、血管舒張藥、利尿藥）有報道在應(yīng)用NSAID治療期間，通過抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高血壓藥作用降低。 在胃腸道中消膽胺與美洛昔康結(jié)合可加快美洛昔康的排除。NSAIDs可能會提高環(huán)孢素的腎毒性，其作用經(jīng)腎前列腺素介導(dǎo)，在結(jié)合治療期間要測定腎功能。 同時使用抗酸藥、西咪替丁、地高辛和速尿時沒有觀察到有關(guān)的藥代動力學(xué)的藥物之間相互作用。 與口服降糖藥的相互作用不能排除。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光，密閉保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20031131 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司 |
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