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度他雄胺軟膠囊(安福達)
- 通用名稱
- 度他雄胺軟膠囊
- 品牌名稱
- 安福達
- 生產企業(yè)
- GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.
- 批準文號
- 注冊證號H20160515
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 度他雄胺軟膠囊
- 品牌名稱 安福達
- 通用名稱 度他雄胺軟膠囊
- 生產廠家 GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.
- 包裝規(guī)格 0.5mgx30粒/盒
- 批準文號 注冊證號H20160515
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 度他雄胺軟膠囊 | |
| 通用名稱 | 度他雄胺軟膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 安福達 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為度他雄胺。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為軟膠囊，內含無色透明油狀物。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 成年人(包括老年人)： 推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應整粒吞服，不可咀嚼或打開，因為內容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善，但達到治療效果需要6個月。老年人毋需調整劑量。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示，在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中，接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件，程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中，不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發(fā)生的不良反應。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關（發(fā)生率大于或等于1%）的事件，與安慰劑治療組相比，度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報告得到的，故其發(fā)生率是不清楚的： -器官系統(tǒng) -不良反應 -臨床資料所得發(fā)生率 -治療第1年發(fā)生率（n=2,167） -治療第2年發(fā)生率（n=1,744） -生殖系統(tǒng)和乳腺疾病 -陽痿 -6.0% -1.7% -性欲變化（下降） -3.7% -0.6% -射精障礙 -1.8% -0.5% -乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛） -1.3% -1.3% -免疫系統(tǒng)疾病 -過敏反應包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫 -從上市后數(shù)據(jù)估計發(fā)生率 -未知。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 女性禁用安福達。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。 重度肝功能損害者忌用。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封陰涼干燥出保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 48 月 |
| 批準文號 | 注冊證號H20160515 | |
| 生產企業(yè) | GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A. |
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藥品驗真技巧
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