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環(huán)孢素軟膠囊(麗珠環(huán)明)
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環(huán)孢素軟膠囊(麗珠環(huán)明)

通用名稱
環(huán)孢素軟膠囊
品牌名稱
麗珠環(huán)明
生產(chǎn)企業(yè)
麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠
批準(zhǔn)文號(hào)
國藥準(zhǔn)字H10950355
零售價(jià)格
暫無價(jià)格
功效作用

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用法用量

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  • 商品名稱 環(huán)孢素軟膠囊
  • 品牌名稱 麗珠環(huán)明
  • 通用名稱 環(huán)孢素軟膠囊
  • 生產(chǎn)廠家 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠
  • 包裝規(guī)格 25mgx6粒x8板/盒
  • 批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H10950355
圖文詳情
說明書
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藥品名稱 環(huán)孢素軟膠囊
通用名稱 環(huán)孢素軟膠囊
商品名/品牌 麗珠環(huán)明
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 環(huán)孢素。
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 本品為軟膠囊,內(nèi)容物為淺黃色至黃色的油狀液體。
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。 2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時(shí),起始劑量6~11 mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1 mg/kg/日,維持劑量2~6 mg/kg/日,分2次口服。在整個(gè)治療過程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。 2.骨髓移植: 預(yù)防移植物抗宿主?。阂浦睬耙惶炱鹣扔铆h(huán)孢素注射液,2.5 mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應(yīng)消失后(約0.5~1月),改服本品,起始劑量6 mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年。 治療移植物抗宿主?。簡为?dú)或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎(chǔ)上加用本品,2~3 mg/kg/日,分2次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上。 3.狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4~5 mg/kg/日,分2次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2~3 mg/kg/日,療程3~6月以上。 兒童用量可按成人劑量或稍高于成人劑量計(jì)算。
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性,可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球?yàn)V過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性、進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。 2、不常見的有驚厥,其原因可能為本品對(duì)腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外,有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集,增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成,增強(qiáng)因子Ⅶ的活性,減少前列環(huán)素產(chǎn)生,誘發(fā)血栓形成。 3、罕見的有過敏反應(yīng)、胰腺炎、白細(xì)胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應(yīng)一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者,表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅,氣喘、呼吸短促等。)嚴(yán)重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過大有關(guān),防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測本品的血藥濃度,調(diào)節(jié)本品的全血濃度,使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴(yán)重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報(bào)道認(rèn)為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100~200ng/ml,則可達(dá)上述效應(yīng)。如發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)立即給相應(yīng)的治療,并減少本品的用量或停用。 4、環(huán)孢素還可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有肝功能異常、肝酶升高、腹瀉、腹痛、痤瘡、皮疹和頭暈等。 嚴(yán)重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過大有關(guān),防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測本品的血藥濃度,調(diào)節(jié)本品的全血濃度,使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴(yán)重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報(bào)道認(rèn)為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100~200ng/ml,則可達(dá)上述效應(yīng)。如發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)立即給相應(yīng)的治療,并減少本品的用量或停用。
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 對(duì)本品過敏者,惡性腫瘤史,未控制的高血壓,腎功能不全,免疫缺陷,有活動(dòng)性感染,心肺嚴(yán)重病變,血象低下,有病毒感染(如水痘、帶狀皰疹等),3個(gè)月內(nèi)接受環(huán)磷酰胺等治療,嗜睡及吸毒,孕婦及哺乳者禁用。
注意事項(xiàng) 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1、本藥對(duì)腎毒性大,因此用藥前必須測血肌酐及肌酐清除率若干次以明確基礎(chǔ)水平。用藥開始后應(yīng)每2周監(jiān)測腎功能及血肌酐,凡較原基礎(chǔ)水平增高30%以上者須減量。減量一個(gè)月后如持續(xù)上升則須停藥。必須等血肌酐恢復(fù)到原基礎(chǔ)水平或增加10%以內(nèi)方可繼續(xù)應(yīng)用。 2、用藥前必須在三種不同時(shí)間測血壓以了解其基礎(chǔ)血壓水平。用藥后需每日監(jiān)測。 3、定期查肝、腎功能,血象,電解質(zhì)。 4、對(duì)下述情況者用藥宜謹(jǐn)慎隨訪:年齡高于65歲,已控制的高血壓,應(yīng)用抗癲癇藥物,3個(gè)月前用過環(huán)磷酰胺等免疫抑制藥物,現(xiàn)用酮(氟)康唑、甲氧啶、紅霉素、維拉帕米、地爾硫卓。 5、本藥治療自身免疫病時(shí),一日最大量達(dá)到5mg/kg已3個(gè)月時(shí)而療效仍不明顯,則可停止使用。 6、服藥期間應(yīng)避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及留鉀利尿藥。 7、應(yīng)避免與有腎毒性藥物一起服用,如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶等。 8、本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報(bào)告,但尚無導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。 9、本品可以通過胎盤。應(yīng)用于2~5倍于人類的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性,但按人類常規(guī)劑量用藥,未見到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。 10、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對(duì)服本品不耐受等。 11、對(duì)診斷的干擾: (1)用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng); (2)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對(duì)肝臟的毒性而升高; (3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關(guān); (4)血清鉀、血尿酸可能升高。 12、若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡,應(yīng)立即減量或至停用。 13、若發(fā)生感染,應(yīng)立即用抗生素治療,本品亦應(yīng)減量或停用。 14、若移植發(fā)生排斥,本品劑量應(yīng)加大。 15、在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個(gè)體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一,小兒對(duì)本品的清除率較快,故用藥劑量可適當(dāng)加大。 16、在未進(jìn)行治療監(jiān)測的情況下,應(yīng)避免在不同商品名或制劑的環(huán)孢素之間轉(zhuǎn)換使用。如需更換環(huán)孢素產(chǎn)品治療,應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書及醫(yī)囑要求用藥,并監(jiān)測患者的血藥濃度、血清肌酐、血壓以及其他不良反應(yīng)的發(fā)生情況。 17、藥物不要放在孩童可接觸的地方。 18、廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1、本品與雌激素、雄激素、西咪替丁、鈣離子通道阻滯劑、大環(huán)內(nèi)酯類抗感染藥、酮康唑、大劑量甲基強(qiáng)的松龍等合用,可增加本品的血漿濃度。因而可能使本品的肝、腎毒性增加。故與上述各藥合用時(shí)須慎重,應(yīng)監(jiān)測患者的肝、腎功能及本品的血藥濃度。 減低環(huán)孢素濃度的藥物:苯巴比妥、苯妥英、安乃近、利福平、二氧萘青霉素、甲氧芐氨嘧啶以及靜脈給藥的磺胺異二甲嘧啶等。 2、與吲哚美辛等非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥合用時(shí),可使發(fā)生腎功能衰竭的危險(xiǎn)性增加。 3、用本品時(shí)如輸注貯存超過10日的庫存血或本品與保鉀利尿劑、含高鉀的藥物等合用,可使血鉀增高。 4、與肝酶誘導(dǎo)劑合用:由于會(huì)誘導(dǎo)肝微粒體的酶而增加本品的代謝。故須調(diào)節(jié)本品的劑量。 5、與腎上腺皮質(zhì)激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、環(huán)磷酰胺等免疫抑制劑合用??赡軙?huì)增加引起感染和淋巴增生性疾病的危險(xiǎn)性,故應(yīng)謹(jǐn)慎。 6、與洛伐他汀(降血脂藥)合用于心臟移植患者,有可能增加橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭的危險(xiǎn)性。 7、與能引起腎毒性的藥合用,可增加對(duì)腎臟的毒性。如發(fā)生腎功能不全,應(yīng)減低藥品的劑量或停藥。 8、與兩性霉素、氨基糖苷類抗生素及造影劑合用可增加腎毒性。 9、與維拉帕米和柳氮唑酮合用可增加本藥毒性。 10、與抗結(jié)核藥合用可降低本藥的有效血濃度。
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 遮光,密封。
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 36 月
批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H10950355
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環(huán)孢素軟膠囊用于骨髓移植的用量是怎樣呢? 環(huán)孢素軟膠囊尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和釋放、阻斷淋巴細(xì)胞生長周期中的G0期和G1早期階段。環(huán)孢素軟膠囊不抑制紅細(xì)胞生成,亦不影響吞噬細(xì)胞功能。使用本品患者與使用其他免疫抑制劑患者相比感染發(fā)生率較低。
藥品驗(yàn)真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真?zhèn)?/span> 目前市面上很多藥品出廠的時(shí)候都會(huì)在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼,如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機(jī)支付寶(微信不支持查詢)對(duì)準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃,如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息,那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息,建議咨詢銷售商。
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查詢國藥準(zhǔn)字號(hào)是否備案 市面上任何一款流通中的藥品都會(huì)在國家藥監(jiān)局進(jìn)行備案并獲取批準(zhǔn)文號(hào),您可以打開國家藥監(jiān)局網(wǎng)站-選擇數(shù)據(jù)查詢-輸入批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行查詢,如果查詢不到備案信息,那么就有可能是偽劣藥品。